[NE 咖啡聊]ICU Corporation：“儿童斜视，无需手术也能治疗”
ICU Corporation代表 Kim Donghyeok 专访
开发儿童斜视非手术数字治疗药物
今年完成临床试验…明年第一季度上市 예정
斜视是儿童生长期常见的眼科疾病。根据健康保险审查评价院数据，10岁以下斜视患者人数从2020年的8万3589人增加到2023年的9万2831人，呈增长趋势。虽然患者人数接近10万人，但轻度患者往往被放任不管，直到病情恶化为需要手术的重度阶段才开始治疗。ICU Corporation是一家为解决这一问题于2022年成立的初创公司。该公司以虚拟现实（VR）为基础开发无需进入手术阶段即可治疗儿童斜视的数字治疗药物，并于今年开展确证性临床试验。
25日，ICU Corporation代表Kim Donghyuk表示：“如果今年10月完成临床试验，计划在明年第一季度推出针对儿童斜视的非手术数字治疗药物。”目前已开发完成并处于临床阶段的数字治疗药物，是通过VR设备的双眼摄像头集中刺激导致斜视的相关肌肉。其核心是将澳大利亚、德国等地实施的“视力治疗（Vision Therapy）”数字化。Kim代表解释称：“将分离的图像分别传递至双眼，使其融合为一体再分离，反复进行这种收缩与放松过程来刺激眼外肌，使其按需延长，从而达到矫正斜视的效果。”
这一治疗药物的开发融入了Kim代表的个人经历。十多年前，他在大学医院担任视光师时，切实体会到儿童斜视数字治疗药物的必要性。因为重度以上患者需要手术，但即便手术复发率也较高，而轻度、中度患者往往难以及时获得合适的治疗。更有甚者，在地方地区斜视治疗更加困难，一些患者不得不频繁往返首尔就医。为这些患者提供一种通过刺激眼球外眼肌的非面对面康复治疗方案，正是项目的起点。Kim代表表示：“我在昌原以斜视专业眼镜店创业，积累了多种临床案例，最终发展到可以研发数字治疗药物的阶段。”
这种基于VR的眼科数字治疗药物在韩国国内尚属陌生领域，但在全球范围内正逐步扩散。在美国，一家名为Luminopia的企业已经凭借用于治疗弱视的VR设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）的使用批准。ICU Corporation认为，市场潜力十分充足。Kim代表称：“以首都圈为基准，每年约有19万名儿童青少年因眼科疾病就诊，其中约9%为斜视手术患者。考虑到不断增加的患者规模，预计斜视数字治疗药物的市场规模将增长到每年约8000亿韩元。”
当前需要跨越的门槛是今年完成确证性临床试验以及取得数字治疗药物的许可。ICU Corporation通过自主开展的临床案例，已累计24例，包括实现完全治愈的患者。该数字治疗药物上市后，患者可凭眼科专科医生的处方进行治疗。Kim代表设想的模式是由医院租赁VR设备和软件。为了在院外也能提供咨询和支持，公司还设立了名为ICU Vision Care的视光中心，目前运营4家，今年的目标是在包括美国在内的地区增至10家。Kim代表表示：“我们正与白医院、首尔峨山医院、建国大学医院等斜视专科医生进行协商。医院方面对数字治疗方式也非常关注，我们将根据医护人员的需求持续推进产品开发。”
ICU Corporation也在为进军全球市场做准备。公司参加了今年的CES 2025，并取得向香港出口解决方案的成果。Kim代表表示：“今年3月我们在美国洛杉矶设立分公司并收购视光中心，计划在当地开展技术验证。”虽然起点是斜视治疗，但公司计划持续扩展领域。他称：“第二阶段将开发面向东亚儿童的弱视治疗药物，最终目标是在5年内进入儿童近视治疗药物市场。”
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