“LB-P9”单独认定型许可获批

GC绿十字Wellbeing获批国内首个“护发益生菌”产品 View original image

GC绿十字Wellbeing公司21日表示,其从韩国食品医药品安全处获得“Lactylactobacillus curvatus LB-P9”作为有助于改善发质状态(光泽、弹力)的个别认定型原料的批准。


“LB-P9”是在韩国食品医药品安全处于2022年将“头发健康”纳入保健功能食品功能范围后,国内首个被认可为可用于头发健康管理的功能性益生菌的个别认定型原料。尤其是,GC绿十字Wellbeing此次在获得食品医药品安全处批准后,继金银忍冬花蕾提取物、九节草提取物之后,拥有了第三种保健功能食品功能性原料。


近期的研究认为,毛囊细胞发育过程中极为重要的Wnt信号通路(Wnt signaling pathway)减少,是脱发原因之一。通过动物模型(临床前研究),LB-P9被证实可增加毛囊细胞数量并提高毛发密度。通过激活在细胞及组织再生中发挥核心作用的Wnt信号通路,促进参与毛发生长的相关因子,从而减少毛囊正常周期中的休止期(Telogen),并显著延长生长期(Anagen)。更令人鼓舞的是,在通过比较毛囊厚度来确认毛囊细胞(Hair follicle cell)增殖促进效果的试验中,其功效被证实与类固醇类脱发药物相当。


此外,在人体应用试验中,以80名无脱发疾病、但存在轻度以上发质受损的成年男女为对象,进行了为期24周的头发健康功能性临床试验。研究结果显示,24周后,毛发弹性(强度)较对照组有452%的显著增加,毛发光泽较对照组也有221%的显著提升。同时,在最为严格的受试者满意度方面,较对照组显示出67%的显著差异,从毛发弹性、光泽及受试者满意度等方面确认了毛发健康的安全性和显著性。


另一方面,根据市场调研专业机构Spherico Insight的展望,韩国护发市场在2022年的规模评估为11.9亿美元,预计从2022年至2032年将以年均2.0%的复合年增长率增长。


GC绿十字Wellbeing研究开发本部长Kim Jaewon表示:“LB-P9是在人体应用试验中也确认了安全性和显著性的原料,是一款可让有头发管理需求的消费者安心摄取的护发益生菌”,并称“将以原料功能性为优势,于今年向消费者推出新产品”。



GC绿十字Wellbeing在去年5月分拆保健功能食品业务后,正向以营养注射剂药品和医美业务为两大支柱的医疗解决方案生物企业迈进。尤其是在本月12日通过收购Inibio表明进军肉毒毒素业务的意向,提升了与医美事业部的协同效应。公司计划不仅通过营养注射剂及医院·诊所用保健功能食品Dr.PNT,还将业务多元化拓展至疼痛及医美领域,从而巩固其作为专业医疗解决方案企业的地位。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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