国内仅13家在售，肉毒毒素市场怎么回事

by Jeong Donghoon

Published 21 Feb.2025 11:02(KST)

继Daewoong、Hugel、Medytox之后，Jongkundang和GC绿十字也加入

国内制药和生物企业正热衷进军肉毒毒素（俗称肉毒杆菌、肉毒素）市场。随着全球医美需求增加，相关市场正快速扩张。

据21日制药、生物行业消息，在已进入肉毒毒素市场的大熊制药、Hugel、Medytox之后，钟根堂、GC绿十字、Huons、PharmaResearch等企业也新近入局，仅取得国内品种许可的企业就达13家。Hugel和Medytox等企业今年都将有大型新工厂竣工，预计国内企业的肉毒毒素年产能将远超5000万支（注射用玻璃瓶）。

目前尚缺乏能精确对比海外企业与国内企业产能差异的数据，但按目前趋势判断，有观点认为，在未来数年内，韩国企业有可能具备世界最高水平的生产能力。这也是认为以美国艾伯维（Allergan）、法国Ipsen、德国Merz等为中心形成的既得利益格局可能出现裂缝的背景。

在海外，肉毒毒素、填充剂等医疗美容需求正在大幅增长。根据QYResearch报告，全球肉毒毒素市场规模从2022年约70.84亿美元（约10兆1619亿韩元）起步，以年均8.2%以上的速度增长，预计到2028年将达到113.83亿美元（约16兆3289亿韩元）。尤其是随着对“K-Beauty”的关注度上升，海外对韩国国产产品的关注度也在不断提高。

国内企业的全球攻势也在不断加速。大熊制药本月14日与巴西当地合作伙伴Moksha8签订了规模达1800亿韩元的出口合同。合同期限为5年，规模是其2018年与Moksha8签订的首份出口合同（180亿韩元）的10倍。

Hugel（左）已在阿拉伯联合酋长国获得肉毒毒素品种许可。去年2月在美国获批的肉毒毒素产品“Botulax”计划于今年上半年上市。Hugel的目标是在3年内在医疗美容市场取得10%的市场份额。

近期进入该市场的GC绿十字也把目光更多投向海外市场而非国内。该公司通过收购与全球7个国家签订长期供应合同的Inibio，计划进军中国和巴西等市场。Inibio还拥有可获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）和欧洲药品管理局（European Medicines Agency）批准的良好生产规范（Good Manufacturing Practice）生产设施。

肉毒毒素是由肉毒梭菌制成的。这种细菌仅1克就能夺走数百万人生命，是极其致命的剧毒物质。肉毒毒素制剂中仅含有约1纳克（十亿分之一克）的极微量成分，这一剂量就可以阻断促使肌肉收缩的神经递质分泌，从而使相应部位肌肉无法用力。利用这一原理，可以产生改善皱纹等效果。对企业而言，只要掌握极少量菌株，就可以通过培养实现大规模生产。国内企业的肉毒毒素业务营业利润率在30%至40%水平。