保健福祉部面向再生医疗机构和细胞处理设施召开制度说明会
保健福祉部表示，依据《关于先进再生医疗及先进生物药品安全及支持的法律（先进再生生物法）》的修订，自21日起将新引入并实施先进再生医疗治疗制度。
所谓再生医疗技术，是指利用人体细胞实施的细胞治疗、基因治疗、组织工程治疗等。先进再生医疗治疗制度，是指通过事先开展中、高风险临床研究等方式验证过的再生医疗技术，由由专家组成的先进再生生物审议委员会进行审议后，允许用于重大、罕见及疑难疾病治疗的制度。该制度旨在为缺乏替代治疗手段的罕见及疑难疾病患者提供新的治疗机会，并以对治疗结果的分析和评估为基础，推动衔接至药品许可审批，从而支持再生医疗技术的发展。
拟开展先进再生医疗治疗的医疗机构，首先必须事先具备相应的设施、设备及人员条件，并取得保健福祉部长官的指定。此外，医疗机构被指定为实施机构后，还需就拟实施治疗的目的、对象、安全性和有效性的依据、费用测算依据等资料提交给审议委员会，由其审议治疗计划是否适当。
治疗计划通过适当性审议后，可在计划书所载期间内实施治疗。在此期间，再生医疗机构必须遵守已获审议的治疗计划，制定并遵守不良反应发生时的应对方案，并按照实施标准确认受治对象的健康状况等。
保健福祉部为配合制度实施，向再生医疗机构和细胞处理设施说明治疗制度的细化标准等事项，于19日在首尔中区韩国新闻中心，与食品医药品安全处、疾病管理厅国立保健研究院、审议委员会事务局、再生医疗振兴财团等相关机构共同举行了“再生医疗治疗制度有关部门联合说明会”，并就治疗实施程序及准备事项进行说明。
保健福祉部先进医疗支援官 Shin Kkotshigye 表示：“通过先进再生医疗治疗制度，有望为迄今在国内无法接受细胞治疗等的患者提供新的治疗机会”，并称：“将完善并强化审查及管理体系，确保患者能够在安全的环境下接受治疗。”
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