IVI与美国FDA、英国MHRA等全球核心卫生主管部门及机构开展研究合作
SK bioscience与国际机构合作,成功推进了严重急性呼吸综合征(SARS-CoV-1)病毒国际标准物质(ISM)确立项目。
SK bioscience于12日表示,为应对全球传染病危机,作为唯一一家民间企业参与了由世界卫生组织(WHO)主导的“为确立SARS病毒国际标准物质而开展的共同研究”,并已成功完成该项目。
世界卫生组织此前已于去年10月公布了SARS病毒国际标准物质,SK bioscience在此过程中承担了免疫原性分析研究等核心工作。除世界卫生组织和SK bioscience外,国际疫苗研究所(IVI)、美国食品药品监督管理局(美国FDA)、英国药品和保健品管理局(英国MHRA)、中国国家药品监督管理局药品审评检查大数据中心(中国NIFDC)等在全球卫生安全领域发挥主导作用的12家卫生主管部门及机构也共同参与了该项目。
国际标准物质是用于比较和评估疫苗质量、安全性及有效性的基准物质。对于传染病而言,如无国际标准物质,就难以验证疫苗及治疗药物的有效性,因此此次公布的SARS病毒国际标准物质预计将被全球各研究机构在疫苗及治疗药物开发过程中作为必不可少的工具加以利用。
在此之前,SK bioscience也曾参与世界卫生组织于2022年主导的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)国际标准物质确立研究。
在全球卫生领域既要应对新发传染病威胁,又面临既有传染病再度扩散可能性的背景下,SK bioscience与世界卫生组织的研究合作,被视为确认面向提升人类健康的创新性研究与技术实力价值的重要案例,备受关注。
SK bioscience生物研究本部长Park Yonguk表示:“很高兴能够参与世界卫生组织项目,在此过程中获得技术实力认可并为人类健康作出贡献”,“今后也将继续通过全球网络合作,全力以赴提升传染病应对技术能力”。
另一方面,SK bioscience还与流行病防范创新联盟(CEPI)合作,推进名为“100日任务”的下一次大流行应对项目。作为该项目的一环,公司正在构建信使核糖核酸(mRNA)疫苗平台,并已启动多项研究开发工作,包括近期获得日本脑炎疫苗候选物质“GBP560”一期/二期临床试验计划的批准等。
SK bioscience今后也将继续与世界卫生组织及各类国际组织、研究机构等合作,持续开展面向人类健康与安全的创新性研究。
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