HLB帕纳津表示，其自主研发的诊断产品“PANA Mutyper ROS1（PANAMutyper™ ROS1）”已获食品医药品安全处批准，作为辉瑞（Pfizer）肺癌靶向治疗药物“赛可瑞（成分名：克唑替尼）”的伴随诊断产品。
这一产品具有意义在于，作为国内企业首次获得针对ROS1生物标志物的伴随诊断医疗器械许可。
PANA Mutyper ROS1基于聚合酶链式反应（PCR）技术，用于检测作为基因突变靶向生物标志物的“ROS1”是否发生突变。通常，为开具ROS1抑制剂处方而进行的生物标志物检测主要采用二代测序（NGS）和PCR两种方式，其中NGS大约需要2周时间；而PCR可在数小时内完成检测，有利于为患者快速开具合适的靶向抗癌药物处方。
PANA Mutyper ROS1与目前已获批准的、唯一一款基于PCR的ROS1伴随诊断设备——中国阿美迪艾克斯（AmoyDx）的产品相比，检测时间缩短至3小时以内，更加迅速，同时在用户便利性方面也有所提升，具备充足的市场竞争力。
HLB帕纳津计划通过此次伴随诊断许可，强化其针对EGFR、KRAS、ROS1等非小细胞肺癌靶向抗癌药物的伴随诊断产品组合，从而产生协同效应。公司不仅将进一步巩固其在国内癌症伴随诊断市场中的独特地位，还将加快进军全球市场的步伐。
HLB帕纳津代表Jang Ingeun表示：“此次许可作为国内企业首次获得针对ROS1基因生物标志物的伴随诊断品种许可，意义重大。”他接着强调：“以此为起点，我们将努力成为不仅在国内、也在全球市场引领癌症伴随诊断市场的具有影响力的企业。”
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