科丝美诗获美国FDA合规批准防晒霜产量将增至3倍

by Park Jaehyun

Published 04 Feb.2025 08:57(KST)

Cosmax华城工厂四次获合格批准
防晒产品产能拟扩大逾3倍
“K-sunscreen在美国等海外市场备受关注”

全球化妆品委托开发生产（ODM）企业科丝美诗4日表示，公司已通过美国食品药品监督管理局（FDA）对非处方药（OTC）工厂的现场检查，在生产设施及质量管理体系方面获得合格批准。

科丝美诗计划今年将防晒产品生产品类扩大到原来的3倍以上，加大进军全球防晒市场的力度。

防晒产品在美国被归类为非处方药。因此，只有在经过严格认证程序、获得FDA非处方药合格批准的工厂中生产的产品，才能在美国境内流通和销售。

科丝美诗华城工厂自2016年首次获得非处方药产品生产批准以来，截至本次已累计四次获得合格批准。FDA于去年10月走访华城工厂，对厂内生产现场及质量设备等整体硬件进行了检查。

科丝美诗表示，将以此次批准所验证的稳定性和技术实力为基础，扩大对防晒市场的攻势。公司预计，今年防晒产品生产品类将比上一年增加3倍以上。

此前，科丝美诗已于去年设立非处方药实验室。此举旨在顺应美国防晒市场的增长以及国内客户进军美国市场的扩大，从研发阶段到产品生产，全流程应对非处方药产品的生产。

科丝美诗正根据偏好轻薄肤感和多样化剂型的美国MZ世代消费者的消费特征，丰富非处方药产品的剂型。代表性产品包括防晒精华、防晒喷雾、防晒气垫等。

科丝美诗相关负责人表示：“随着气候变化等因素导致防晒产品的必要性不断提升并日常化，以创新技术武装的韩国防晒产品（K-Sunscreen）在包括美国在内的海外市场也备受关注。科丝美诗将通过持续开发新技术以及严格的生产与质量管理，成为助力客户开拓海外市场的第一合作伙伴。”

另一方面，据欧睿国际统计，去年全球防晒市场规模为147亿美元（约21万亿韩元），同比增长16.5%。其中，市场规模位居第一的美国市场占全球的21.1%，规模为31亿美元（约4.4万亿韩元）。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。