James Park代表在JPMHC宣示全球跃进
乐天家族三代申裕烈副社长亦出席会见客户公司
乐天生物制药公开了支持作为下一代抗癌技术而备受关注的抗体药物偶联物(ADC)治疗药物开发和生产的平台“SoluFlex Link”,该平台用于ADC的开发与生产。松岛委托开发与生产(合同开发与生产组织,CDMO)工厂将于2027年启动商业化生产。
Lotte Biologics首席执行官 James Park 16日(当地时间)在美国旧金山举行的“摩根大通医疗保健大会”上进行发表。Lotte Biologics提供
View original imageLotte Biologics首席执行官 James Park 于16日(当地时间)在美国旧金山举行的“摩根大通医疗保健大会(JPMorgan Healthcare Conference,JPMHC)”上,作为“亚太地区(APAC)”分会场的发言企业参会,表达了将加速在全球合同开发与生产组织(CDMO)市场实现飞跃的抱负。
ADC是一种通过名为连接子(linker)的连接物质将抗体与药物进行化学结合的抗癌药,其特点是只攻击作为靶标的癌细胞。SoluFlex Link是由Lotte Biologics与基于药物融合技术的生物风险企业“Kanaph Therapeutics”共同开发的、应用了其自主连接子技术的ADC平台。
Park代表表示:“该平台改善了ADC治疗药物的主要缺点——不稳定性,并且可应用于多种抗体和有效载荷(payload),我认为ADC新药开发企业可以利用这一技术开展多样化的研究开发”,“由于能够同时提高生产收率和治疗效率,将成为面向下一代ADC开发及生产的最优解决方案”。
Park代表还提出了纽约锡拉丘兹生物园区成功转型为合同开发与生产组织(CDMO)以及松岛生物园区的蓝图。
Lotte Biologics在2022年底收购了位于美国纽约锡拉丘兹的BMS生物医药品生产设施,随后又于去年3月动工兴建仁川松岛生物园区1号工厂。松岛1号工厂以从2027年开始正式商业化生产为目标。锡拉丘兹生物园区在去年日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的现场检查和美国食品药品监督管理局(FDA)的定期审计中,获得了“零缺陷”质量水平的评价。
Park代表强调称:“在收购工厂之后,我们依然保持了高质量的生产体系,具备了作为全球合同开发与生产组织(CDMO)企业的实力。”公司方面也表示:“这成为证明我们已具备符合国际标准的生产设施以及能够生产高质量生物医药品的全球质量管理体系的契机。”
Park代表表示:“预计今年竣工的松岛生物园区1号工厂将成为配备优化运营体系的灵活大型生产设施”,“通过应用生产工艺自动化和先进制造技术的设施,并利用松岛与纽约的地理优势,将运营效率最大化,从而不仅提升客户满意度,还要成为具备质量竞争力的全球企业,我们将为此而努力。”
另一方面,Lotte Biologics全球战略室室长、副社长 Shin Yuyeol 也首次出席了本次JPMHC。公司方面称,Shin副社长参加了罗氏、强生(Johnson & Johnson,J&J)、BMS等企业的发布会场,了解全球制药与生物产业的最新动向,同时还与Park代表一道,与全球制药公司及潜在客户公司进行了商务及合作伙伴关系会谈。
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