JW中外制药：“Hemlibra用药患者重症度检测实现商业化”

by Jo Inkyung

Published 15 Jan.2025 15:41(KST)

新增“发色测定检查”健康保险自费项目

JW中外制药15日表示，用于评估A型血友病治疗药物“赫姆利布拉”用药患者病情严重程度的显色测定检查（CSA检查）已实现商业化。

保健福祉部近期将CSA检查新增为不纳入健康保险报销的项目，并自本月1日起开始适用。

CSA检查通过测定血友病患者的凝血因子活性，用于诊断疾病严重程度并监测治疗效果。JW中外制药方面解释称，尤其是能够精确测定A型血友病患者所缺乏的第八因子活性度，同时也适用于使用赫姆利布拉等非凝血因子制剂的患者。

赫姆利布拉是一款通过模拟A型血友病患者体内缺乏的凝血第八因子作用机制的创新药物，在A型血友病治疗药物中，是唯一一款既可用于对既有治疗药物（第八因子制剂）产生耐受性抗体的患者，也可用于无抗体患者的药物。其特点是最多每4周皮下注射1次即可维持预防效果。

迄今在国内主要使用的一阶段凝血检查（OSA检查），在诊断轻症患者方面准确性较低，且难以判断赫姆利布拉用药患者的病情严重程度，存在局限。因此，世界血友病联盟（World Federation of Hemophilia）建议同时进行OSA和CSA检查，并推荐在赫姆利布拉用药患者的血友病严重程度评估，以及第八因子联合给药后的止血能力检查中采用CSA检查。

Kangdong Kyung Hee University医院儿少科教授 Park Youngsil表示：“随着CSA检查实现商业化，已经可以对赫姆利布拉用药患者的血友病严重程度进行评估”，“仅依靠既有OSA检查难以准确诊断的轻症患者和女性血友病患者（携带者）的诊断环境也将得到改善”。