食药厅批准“儿童软骨发育不全”治疗药物“Voxzogo注射液”

食品医药品安全处31日表示，已批准用于骨骺（生长板）尚未闭合、4个月以上小儿软骨发育不全治疗的罕见药品“Voxzogo注射液（通用名：Vosoritide）”0.4㎎、0.56㎎、1.2㎎规格。

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软骨发育不全是由于调节软骨细胞增殖及分化的基因——“成纤维细胞生长因子受体3（FGFR-3）”发生突变而引起的一种与骨骼生长相关的遗传性疾病。

Voxzogo注射液通过在小儿软骨发育不全患者体内抑制过度活化的FGFR-3信号，诱导软骨细胞的增殖和分化，从而促进软骨内骨形成。目前为止，尚无针对小儿软骨发育不全患者的治疗药物。

食品医药品安全处表示，自去年7月将该药指定为“全球创新产品快速审评支持体系（GIFT）”第10号产品后，已对其进行快速审评，努力使其能够尽快在国内医疗现场得到应用。

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食品医药品安全处相关负责人表示：“Voxzogo注射液将为小儿软骨发育不全患者提供新的治疗机会”，“今后也将努力使用于罕见及疑难疾病患者的新药能够快速供应，从而扩大患者的治疗机会”。

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