肽融合生物专业企业Naiivek于23日表示，已就可预防细胞纤维化并对其进行治疗的肽技术完成专利注册。由此，Naiivek为其自主研发中的再生肽机制炎症及纤维化治疗药物“NP-201”构筑了技术壁垒。业界预计，随着本次专利获批，用于开发肺纤维化、炎症性肠病和肥胖治疗药物的NP-201，其技术转移将进一步提速。
此次专利涉及一种通过抑制“TGF-β1（参与纤维化的蛋白质）”分离，从而具有预防及治疗纤维化效果的肽。该肽通过抑制TGF-β1从一种名为LCC、可与细胞表面“整合素（特定蛋白质）”结合的物质中分离，进而阻断促进纤维化的下游信号传导。此外，该肽不仅抑制上皮细胞向间充质细胞转变的过程（纤维化过程），还可反向促进间充质细胞重新转变为上皮细胞。
应用了该专利技术的NP-201是一款可创新性抑制由炎症引起的纤维化现象的新药。其以再生机制肽为基础，在阻断纤维化过程的同时减少炎症，预防器官损伤。与以往聚焦于阻断纤维化过程的治疗药物不同，NP-201可通过组织再生机制，从根本上恢复组织功能。Naiivek正将NP-201的适应症扩展至肺纤维化、炎症性肠病、肥胖等多种疾病。
Naiivek已于去年10月成功完成以NP-201为肺纤维化治疗药物的澳大利亚一期临床试验。今年11月，又将NP-201的适应症扩展为炎症性肠病治疗药物，并在澳大利亚获得一期b/二期a临床试验的批准。Naiivek计划通过一期b临床试验确认安全性后，向美国食品药品监督管理局申请开展二期临床试验。
Naiivek也在将NP-201开发为肥胖治疗药物。NP-201通过直接抑制脂肪细胞增殖和脂肪堆积，实现不伴随肌肉流失的减重效果。与以Wegovy、Zepbound等以抑制食欲为主的现有肥胖治疗药物相比，还有望减少高血压、心血管疾病、糖尿病等不良反应。
Naiivek相关负责人表示：“应用专利技术的NP-201，相较于已商业化的肺纤维化治疗药物‘尼intedanib（Nintedanib）’，有望展现出更优越的治疗效果”，“预计不仅可以替代现有在售治疗药物，也可与现有药物联合用药。”
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他接着强调：“通过本次专利注册，已证明NP-201在包括肺在内的多种纤维化疾病中，具备抑制炎症的差异化作用机制。由于已构筑技术性进入壁垒，今后与全球制药企业的技术转移谈判不仅将加速推进，在谈判中也有望占据有利地位。”
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