Celltrion BioSolutions:从新药候选物筛选到商业化生产
明年起以首座10万升工厂为起点,打造国内20万升生产枢纽

Celltrion集团新设立医药品委托开发生产(CDMO)专业企业“Celltrion BioSolutions”,正式进军规模高达40万亿韩元的全球生物医药CDMO市场。


Celltrion集团会长 Seo Jeongjin 于17日举行线上座谈会并表示:“将以Celltrion 100%子公司的形式启动Celltrion BioSolutions,最多投资3万亿韩元,正式启动包括生产设施在内的基础设施建设程序和运营。”


Seo Jungjin Celltrion集团会长17日上午在以线上方式举行的记者恳谈会上,宣布专业从事医药品委托开发生产业务的企业“Celltrion Biosolutions”正式成立。Celltrion YouTube画面截图供图

Seo Jungjin Celltrion集团会长17日上午在以线上方式举行的记者恳谈会上,宣布专业从事医药品委托开发生产业务的企业“Celltrion Biosolutions”正式成立。Celltrion YouTube画面截图供图

View original image

Celltrion集团因全球生物医药需求扩大及国内外市场持续提出CDMO委托要求,已于去年9月决定进行投资以全面推进CDMO业务,并推进法人设立程序。新法人计划从新药候选物质筛选、细胞株及工艺开发、临床试验计划、许可资料撰写到商业化生产,提供覆盖医药品开发全周期的服务。公司还提出口号“Acting for You, Thinking like You”,意在根据生产领域及各地区客户需求提供定制化服务。法人代表将由在集团内兼具产品许可、临床和生产经验的Celltrion资深副社长 Lee Hyukjae 出任。


Celltrion BioSolutions计划以母公司Celltrion自2002年开始开展医药品委托生产(CMO)业务、面向全球制药企业积累的多样化业务推进实绩,以及在自主生产和许可等医药品业务全周期中积累的经验为基础,在降低扩产成本的同时,通过提升高水平生产力和效率、确保成本竞争力来承接生产订单。


国内生产设施将被设计为最大20万升规模,首先计划在明年内开工建设10万升规模的一号工厂和研究所。厂址候选地目前正在进行细致审查。公司方面预计,自2028年起将在商业化生产的同时开始正式产生销售收入。


新法人的投资将通过自有资金和外部资金筹措共同完成。首先,为构建初期设备并启动委托开发(CDO)服务,将投入最多1.5万亿韩元的Celltrion集团自有资金,之后为扩建海外专业研究所及下一代治疗方式(模态)设施,将从外部追加筹措最多1.5万亿韩元的投资资金。


在新生产设施内,将通过大、中、小型生物反应器的多重批次配置,不仅实现大规模生产,还将顺应瞬息万变的生物医药生产趋势,计划在未来实现包括抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体治疗药物、细胞/基因治疗药物、肽类新药等各类下一代治疗方式(治疗性路径)的灵活生产。


此外,为了扩大涵盖新型治疗方式在内的生产领域并强化创新技术竞争力,公司还将在美国、欧洲、印度等地设立专业研究中心。并且,今后将在全球主要国家构建全球销售网络,考虑各国的特殊性和文化,谋求销售能力最大化,这是公司的战略。


根据市场调研机构Mordor Intelligence的数据,全球生物医药CDMO市场预计将从今年约24万亿韩元(182亿美元),以年均10.9%的速度增长,到2029年达到约40万亿韩元(305亿美元)的规模。



Seo会长表示:“基于Celltrion在过去20余年间积累的经验,将为客户企业在医药品开发全周期内提供定制化服务”,“Celltrion BioSolutions将以成本竞争力和客户友好政策为基础,尽最大努力提供真正意义上的端到端(End-to-End)服务。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。

不容错过的热点