Celltrion：“4款生物仿制药获欧洲批准建议”

Celltrion表示，4种生物类似药（生物医药品仿制药）于16日获得了欧洲药品管理局（EMA）下属药物使用咨询委员会（CHMP）关于品种许可的批准建议意见。

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获批推荐的产品为Aptozma、Idengelt、Stovoclo、Ocenbelt等。这些生物类似药对应的原研药分别是Actemra、Eylea、Prolia·Xgeva（Stovoclo·Ocenbelt）。

Actemra是一种自身免疫性疾病治疗药物，其特点是通过抑制体内参与诱发炎症的白细胞介素（IL）-6蛋白，从而减轻炎症。Eylea是一种用于治疗湿性老年性黄斑变性等眼科疾病的药物，通过与血管内皮生长因子结合，抑制新生血管形成。Prolia是一种骨质疏松治疗药物，其主要成分在预防癌症患者骨转移并发症方面也有效，因此在这一适应症上以“Xgeva”之名获得了许可。

CHMP是根据药品评估结果讨论是否批准并向EMA提出意见的机构。EMA以此为基础就产品是否允许销售提出意见后，欧洲联盟执行委员会（EC）最终决定药品的上市许可。

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Celltrion表示，“如果获得这4种生物类似药的最终许可，我们将在明年之前完成以11种产品为目标的产品组合构建”。

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