Appclon表示，30日最高权威学术期刊《Cell Press》旗下医学姊妹刊《Med》10月号刊登了关于AC101及其联合治疗的Ⅱ期临床研究结果。作为HER2阳性进展期胃癌及食管癌的一线治疗药物，AC101已由中国企业恒瑞医药进行技术转移，正以HLX22这一代号开展研发。
本期期刊还刊登了美国哈佛大学医学院附属医院临床医生就AC101Ⅱ期临床所作的分析与展望性论文。作者在综述中讨论了现有胃癌治疗药物疗效有限的问题、在研药物的局限性，以及AC101的差异化优势等。
临床医生们指出，AC101联合治疗研究在HER2阳性胃癌治疗方面取得了重要进展。尽管试验规模较小，但与既往临床研究相比，患者的无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）均得到显著延长。肿瘤反应也有所改善，且安全性特征处于可管理水平，因此被评价为证明了HER2双重抑制治疗的临床获益及其潜力。
AC101同样以致癌蛋白HER2为靶点，但其结合位点不同于现有治疗药物赫赛汀。AC101可与赫赛汀同时结合于HER2，从而对抗肿瘤活性产生协同效应，据悉针对这一独特作用机制的后续研究结果也将陆续发布。
此前在今年7月，恒瑞医药公布的中国Ⅱ期临床结果显示，与既有治疗药物相比，AC101的客观缓解率（ORR）提高超过7倍。针对在中国、美国、日本将AC101与现有药物联用，用作HER2阳性胃癌一线治疗的全球Ⅲ期临床试验，相关临床试验计划（新药临床试验申请，IND）已获批准。
Appclon相关负责人表示：“不仅是既有获批治疗药物，就连已进入临床阶段的新药也远未达到预期，这是当前的现实情况。尤其是HER2相关进展期胃癌的预后并不理想，对更有效治疗策略的需求极为迫切。”
其续称：“随着正在进行的AC101临床试验为HER2阳性胃癌治疗打开新的可能性，AC101有望成长为全球一线标准治疗药物之一。我们期待在美国、日本、中国开展的大规模Ⅲ期临床试验中取得良好结果。”
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