Benobio 黄斑变性新药“BBRP11001”获澳大利亚 1 期临床试验批准
科斯达克上市公司 Venoty&R 的关联公司 Venobio 于24日表示，其黄斑变性治疗新药候选物质“BBRP11001”已获澳大利亚人体研究伦理委员会（HREC）批准开展临床1期试验方案。
BBRP11001（BBC1501）是 Venobio 后生遗传学调控（Epigenetic Regulation）治疗管线中的一款候选药物。该药物通过与眼内 BRD 蛋白结合，抑制血管生成和炎症，对黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等多种眼科疾病具有治疗效果。其同时抑制血管生成和炎症的作用机制，被视为有望从根本上治疗黄斑变性的突破性疗法，一旦开发完成，将有望成为创新首创药物（First-in-class）。
本次临床试验将以已被诊断为黄斑变性、且对现有治疗药物疗效不佳的患者为对象，在澳大利亚境内5家医院中最多招募18名受试者开展。计划在给药剂量最高分3个阶段逐步递增的同时，确认药物安全性并确定推荐剂量。试验将通过全球临床试验机构 Novotech 开展，预计于2025年12月完成。
黄斑变性是由于视网膜中央黄斑部位发生变性而引发的疾病，患者因感光细胞受损会逐渐丧失视力。目前获批的多数黄斑变性治疗药物为抗体治疗药物，生产成本较高。此外，由于视力改善效果有限或出现耐受性的患者较多，对更高效治疗药物的需求日益凸显。
Venobio 副社长 Lee Inhyeon 表示：“我们将尽最大努力成功完成本次临床试验，为黄斑变性患者提供更优的治疗选择”，并称“计划在优异的临床结果基础上，推进 BBRP11001 的早期许可转出（License-out）”。
另一方面，Venobio 是于2018年成立的生物技术企业，基于其后生遗传学调控技术“BENEPIGEN”以及人工智能（AI），正在开发黄斑变性治疗药物、抗癌药、骨关节炎治疗药物、以 K-Ras 为靶点的抗癌药等。今年5月，该公司最终入选“2024年第一批国家新药开发项目新药开发课题”。
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