[Biz Leader]Lee Sanggyun CreoSG代表：“迈向专业生物企业…加速推进FDA二期临床”
利用完整HIV病毒开发艾滋疫苗
以核心技术SUV-MAP拓展至免疫抗癌药
“我们正在开发全球首个利用人类免疫缺陷病毒（HIV）整病毒的艾滋病疫苗。美国食品药品监督管理局（FDA）对此表现出浓厚兴趣，也正在探讨通过与我们同步推进临床Ⅱ、Ⅲ期试验来适用快速审评制度（快速通道）的可能性。”
Creosg代表 Lee Sanggyun 在位于首尔大学内的国际疫苗研究所（IVI）接受《亚洲经济》采访时如此介绍公司。Creosg是唯一入驻韩国首家联合国下属国际机构——国际疫苗研究所（IVI）的生物企业。
Creosg成立于2004年，最初是一家信息技术服务专业公司。2005年，为了向生物领域扩张业务，将 ImmunovaxBio（原 SmaGen）纳为子公司，一直持续支持艾滋病疫苗的开发。从今年起，公司为转型成为专业生物企业，任命一直负责子公司的 Lee Sanggyun 博士为代表理事，并将子公司并入母公司。
代表 Lee Sanggyun 在首尔大学完成学士和硕士学位后，于美国爱荷华州立大学取得毒理学博士学位。他曾在LG生命科学担任安全性中心负责人，统筹推进多项新药开发项目。以与LG生命科学出身企业家们的网络为基础，从 Alteogen 创立初期至今一直提供业务相关咨询，并作为 LegoChem Biosciences 创始成员之一，参与构建新药开发流程。
代表 Lee Sanggyun 表示：“在艾滋病疫苗领域，我们正在全球首次开发利用HIV整病毒的疫苗。凭借已获专利的HIV灭活工艺技术，以及HIV病毒生产细胞株和培养方法技术，我们能够生产可应对不断变异的HIV的疫苗。”
Creosg的主要管线之一是整病毒灭活艾滋病疫苗“SAV001”。该疫苗已成功完成美国食品药品监督管理局（FDA）临床Ⅰ期试验，目前正准备临床Ⅱ期。Creosg的艾滋病疫苗以HIV整病毒作为抗原，疫苗中包含病毒的全部结构，据称因此可以提高免疫效果。
代表称：“一旦完成达到美国FDA认证水平的临床用样品的生产和分析，就会立即启动临床Ⅱ期试验。我们已通过与FDA的C类会议，就Ⅱ期临床试验的设计和计划交换了意见，对于能否适用同时推进Ⅱ期和Ⅲ期试验的快速审评制度（快速通道），我们也持相当乐观的态度。”
Creosg的核心技术是基于减毒重组水疱性口炎病毒的病毒载体平台“SUV-MAP”。据介绍，该技术不仅可用于开发针对病毒的高效疫苗，还能在出现新发病毒时，提供快速开发应对性疫苗的系统。在新冠疫苗等多种疫苗开发中，已验证其卓越的疫苗效果。
代表表示：“从IVI的研究结果来看，利用SUV-MAP平台开发的疫苗，不仅效能出众，生产性也很高。此外，由于被设计为具有温度敏感性，在人体内接种后其复制受到限制，因此具有较高安全性。”
以此为基础，公司还在开发新冠、MERS和寨卡疫苗。新冠疫苗是首个应用SUV-MAP平台推进的疫苗，在动物效力试验中显示出优于其他疫苗的效果。MERS疫苗不仅对在沙特阿拉伯分离出的原始MERS病毒具有防护效果，对2015年在韩国分离出的MERS病毒也证实具有防护作用。针对通过蚊虫传播的寨卡病毒的疫苗也已开发，目前正与国际机构或全球企业伙伴进行接洽。
Creosg在疫苗开发过程中，与多家国际机构及全球企业开展合作。与IVI则集中于基于重组水疱性口炎病毒（rVSV）的疫苗开发研究。与庆北生物产业研究院的疫苗实用化中心则在新冠疫苗开发方面进行协作。艾滋病疫苗方面，公司将加拿大西安大略大学（UWO）微生物免疫实验室的相关物质技术转移至公司进行开发，目前由法国 Naobios 公司生产临床Ⅱ期用样品。
Creosg不仅深耕疫苗领域，也在向免疫抗癌药板块扩展研究。这是因为此前用于疫苗开发的专利技术SUV-MAP平台，同样可以应用于抗癌药物。
代表解释称：“我们已经开发出用于治疗和预防病毒性传染病的疫苗，因此癌症治疗性疫苗对我们来说并非陌生领域。用于抗癌药和疫苗的新药候选物质的递送载体，都是采用SUV-MAP这一rVSV平台，因此在研发及审批过程中，可以再次利用既有研究成果，这是我们的优势。”
他接着表示：“我们计划首先搭载具有免疫活化效果的细胞因子或抗体基因等，筛选能够激活抗癌免疫的治疗性基因。初期研究策略是，在大规模动物实验中比较这些候选基因的疗效，随后将对完成非临床试验的候选物推动技术转移。”
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