Celltrion表示，当地时间本月12日至15日，在奥地利维也纳举行的“2024欧洲消化系统疾病周（UEGW）”上，公司对自身免疫性疾病治疗药物Zympentra（Remsima皮下注射剂型）的全球Ⅲ期临床试验事后分析结果进行了口头报告。UEGW被认为是欧洲规模最大的消化系统相关学会，来自各国的研究者和企业在此发布关于胃癌、炎症性肠病（IBD）、免疫学等消化系统相关疾病的最新临床研究成果和治疗药物开发动向。
Celltrion在本次学会上公布了以192名克罗恩病患者和237名溃疡性结肠炎患者为对象开展的Zympentra全球Ⅲ期临床试验为期2年（102周）的长期随访研究结果。继去年10月在UEGW上公布1年（54周）时间点的事后分析结果之后，今年又追加获取并发布了关于2年长期疗效、安全性及免疫原性的临床数据。
Celltrion在临床试验中，先对参与患者在第6周前给予Remsima静脉注射剂型治疗，在其中出现临床反应的患者中，于第10周随机分为Zympentra 120毫克给药组和安慰剂对照组。此后在54周内每2周给药一次，确认了Zympentra在疗效方面较安慰剂具有统计学优势，并验证了其安全性。其中，自第22周起被判断需要加量治疗的患者，其Zympentra剂量由原先的120毫克提高至240毫克，并持续给药至第102周。
剂量加量给药的患者在第102周时，在临床缓解、临床反应及内镜学反应方面均呈现出显著改善。此外，多数患者在加量给药后8周内即恢复了疗效。在安全性方面，与未加量组相比未出现显著差异，也未发现新的安全性隐患。
说明指出，通过本次长期随访研究，不仅获得了有关疗效和安全性的数据，也进一步获取了关于免疫原性的资料。在102周的给药过程中，对药物相关抗体产生与否及免疫相关不良反应进行评估后发现，加量给药患者的结果与未加量患者并无差异。
Celltrion相关负责人表示：“本次研究结果证实，Zympentra在炎症性肠病治疗中能够为患者提供更为广泛的治疗选择。今后我们将继续推进有助于提升医护人员和患者治疗效果与便利性的研究，同时提高治疗药物的可及性，迅速扩大市场占有率。”
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