三星生物制剂公司发布高浓度药品CDO平台“S-HICON”

Published 14 Oct.2024 10:26(KST)

三星生物制剂公司14日表示，已全新推出高浓度制剂开发平台“S-HiCon”。

三星生物制剂公司全新的CDO平台“S-HICON”。图片由三星生物制剂公司提供

三星生物制剂公司于本月9日至11日在日本横滨举行的“BIO JAPAN 2024”上首次公开了S-HiCon。三星生物制剂面向客户公司及参观者，通过宣传册、横幅等宣传物介绍S-HiCon，并于14日通过官方网站公开了讲解S-HiCon的网络研讨会视频，对外宣布正式上市。

据介绍，三星生物制剂为抢先应对近期不断增长的高浓度药品市场需求而推出S-HiCon。高浓度制剂药品在发挥同等疗效时所需给药剂量少于低浓度药品，因此多用于开发皮下注射剂或眼内注射剂等。由于还能降低储存和运输成本，近年来需求大幅增加。

为开发高浓度制剂药品，会出现黏度升高以及氢离子浓度（pH）变化等问题，但三星生物制剂通过合理选择影响黏度和氢离子浓度调节的赋形剂，解决了上述问题，成功积累了200毫克/毫升以上超高浓度制剂的开发数据。一般而言，浓度在150毫克/毫升以上的制剂被视为高浓度制剂，而浓度在200毫克/毫升以上则被视为超高浓度制剂。

此外，在正式进入制剂开发阶段之前，公司还新增了“浓度门控检查”环节，以确认是否能够浓缩到客户所期望的浓度，从而降低高浓度制剂开发失败的风险。

三星生物制剂方面预计，通过S-HiCon将制剂开发能力从低浓度扩展到超高浓度后，可提供更为强化的委托开发服务（Contract Development Organization，CDO）。随着S-HiCon的公开，三星生物制剂今年共推出4个CDO平台，整体CDO技术平台多达9种。此前在6月于美国圣迭戈举行的“2024 BIO International Convention（BIO USA）”上，公司公开了支持高浓度细胞培养开发的平台“S-Tensify”；随后在上月于美国波士顿举行的“2024 BioProcess International（BPI）”上，又先后公开了可增强抗体抗癌效果的“S-Afutro”和支持高品质蛋白生产的“S-OptiCharge”。