第一制药于30日表示,将于下月1日推出用于治疗胃食管反流病的新药“Zacubo”。自1959年创业以来,这是第一制药首次推出自主研发的新药。
Zacubo是第一制药子公司Oncocross Therapeutics今年4月在国内获批为第37号新药的钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类胃食管反流病治疗药物。根据保健福祉部于本月25日发布的公告,从下月1日起,该药用于治疗糜烂性胃食管反流病时将纳入医疗保险报销范围。保险药价定为每片911韩元。
Zacubo凭借起效快、作用持续时间长等优势,被评价为克服了既有质子泵抑制剂(PPI)类胃食管反流病治疗药物局限性的创新产品。公司方面表示,在以糜烂性胃食管反流病患者为对象进行的Ⅲ期临床试验中,该药作为国产P-CAB药物中首个登载于世界最高权威消化领域学术期刊——《美国胃肠病学杂志》(AJG),其产品优越性已获得认可。
PPI在过去30余年间持续用于治疗与胃酸相关的疾病,但其起效时间较慢以及夜间胃酸分泌突破等问题不断被提出。尤其是由于需要经由胃酸激活,患者必须在早晨空腹或饭前服用,较为不便。相比之下,Zacubo等P-CAB类药物通过阻断分泌胃酸的质子泵与钾离子的结合,竞争性地抑制胃酸分泌,从而可以发挥即时疗效。尤其是PPI需要4至5天才能达到最大疗效,而Zacubo在服用后即可见效,并凭借较长半衰期所带来的持续性胃酸抑制作用,对夜间烧心症状的改善更为有效。由于不需要经由酸性环境激活,患者可不受进食时间限制服用,大大提升了用药便利性。
在国内市场方面,将由第一制药与Dong-A ST共同负责销售。公司方面表示:“我们是国内消化领域市场的两大强者”,并称“将以国内所有医院和诊所为对象,联合开展销售与市场推广活动”。第一制药已于上月举办了有约400名国内销售和市场部门员工参加的行动计划(POA)会议,并自本月24日从首尔起步,先后在大邱、大田、釜山、光州等全国主要城市举行上市研讨会,围绕产品上市全面展开营销活动。
第一制药相关负责人表示:“Zacubo是第一制药通过新药开发子公司Oncocross Therapeutics,长期投入大量人力与物力后取得的宝贵成果。随着在消化性溃疡用药市场中P-CAB制剂的市场占有率加速提升,我们期待Zacubo能够快速在市场上站稳脚跟,作为新的治疗选择不断提升影响力。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。