对面瘫、中风疗效显著…韩国韩医药振兴院确认“理气祛风散”毒性安全
急性毒性与遗传毒性安全性评估结果刊登于《大韩韩医学会志》
韩国韩医药振兴院韩药非临床试验中心将“理气祛风散”的急性毒性和遗传毒性安全性评价结果刊登在《大韩韩医学会志》上。
通过本次研究，为适用于贴敷药健康保险试点项目目标疾病——如面瘫和中风等——所使用的韩药处方“理气祛风散”的非临床安全性提供了依据。
急性毒性评价有助于预测药品在过量给药时可能出现的毒性反应，而遗传毒性评价则是预测由基因突变和染色体异常引起的畸形及致癌性的必备环节。
这一评价方法目前作为确认药品安全性的国际标准试验方法被广泛采用。
理气祛风散中含有韩药材川芎，已有研究表明，川芎可在啮齿类动物中引发轻微畸形。
对此，韩国韩医药振兴院韩药非临床试验中心遗传毒性团队利用啮齿类动物以及细胞、微生物开展毒性评价，结果确认理气祛风散不会引发基因突变、染色体异常或急性毒性。
本次安全性评价与此前国内开展的韩药处方安全性评价相比具有差异化特点。
研究所使用的韩药处方，已通过韩药材生产与质量管理规范（GMP）以及韩药质量认证（农药残留、霉菌毒素等未检出）证明其在质量环节的安全性；同时，又在获得食品医药品安全处良好实验规范（GLP）认证的非临床试验机构中完成了非临床阶段的安全性评价。
韩国韩医药振兴院韩药非临床试验中心今后将持续为多种韩药处方获取安全性依据，确保国民能够安全服用韩药，并计划逐步拓展多项认证领域，以促进韩医医疗器械等韩医药产业的发展。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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