新韩投资证券于23日表示,经分析认为,JLK正以全球最多、共13种脑卒中人工智能解决方案为基础,加速进军美国市场。
新韩投资证券研究员 Baek Jiwoo 当天在报告中表示:“JLK正在加速进入与韩国相比具有更高收费标准(约为韩国的80倍)且市场规模庞大的美国市场。作为先行者的 Viz AI 与 Rapid AI 已经取得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准并获得了保险给付标准,正在推动人工智能医疗器械在美国医疗市场的平稳导入阶段,因此,作为后发企业的 JLK有望实现快速的海外拓展。”
他还表示,JLK是首家拥有覆盖从住院到康复、贯穿脑卒中全周期人工智能解决方案的企业,截至今年,正在为6个解决方案申请FDA认证,其中以2个以上解决方案获得FDA最终批准为目标,并据此在2025年进入美国医疗市场方面拥有积极而重大的发展动力。
他同时关注到了搭载全部脑卒中人工智能解决方案的平台“SNAPPY”(下称“SNAPPY”)。利用 SNAPPY 最多可将黄金抢救时间缩短110分钟,因此被认为与覆盖广阔地域患者的美国医疗环境高度契合,有利于提升其在美国境内医院的市场占有率。
JLK正专注于保险给付标准为韩国80倍、市场规模为韩国10倍的美国市场,目前已完成包括 JLK-LVO(大血管闭塞)在内的2个解决方案的FDA许可申请。此外,公司计划再为3个解决方案追加申请,并以年内获得2个解决方案的FDA批准为目标。此后,公司计划通过取得CPT(Current Procedure Terminology,现行操作术语)代码,在第一年打入200家医院。
对此,新韩投资证券预测,即便假设其获得的收费标准仅为竞争对手的50%,JLK也至少有望实现约300亿韩元的销售额。又考虑到为筹措美国市场拓展资金而进行的480亿韩元增资、FDA认证费用及获批后的销售费用等因素,预计公司有望在明年第三季度实现扭亏为盈,并补充称,随着在美国获得保险给付标准,相关业绩预估值仍有上调空间。
研究员 Baek Jiwoo 强调:“JLK虽然是美国市场的后发企业,但其拥有全球最多的脑卒中人工智能解决方案以及应用程序使用便捷性等优势,再加上先行企业已经取得的保险给付标准,反而使得其进军美国的速度进一步加快。应当重点关注其推进美国FDA批准等进入美国医疗市场的相关发展动能。”
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