今年以来股价飙升200%
美生物安全法实施带来业务机会扩张
中小型CDMO争相抢夺
受美国政府即将实施生物安全法预期的提振，Bionex股价刷新了年内最高纪录。
根据20日金融投资业界的数据，Bionex股价今年以来上涨了202%。考虑到同期科斯达克指数下跌15%，其相对市场收益率高达217个百分点。进入本月以来，外国投资者和本土机构投资者争相买入Bionex股票。外资和机构分别实现177亿韩元、137亿韩元的净买入。
Bionex的主要业务为化学药品的生产与销售以及生物医药品委托生产。公司拥有符合美国食品药品监督管理局（FDA）要求的“现行药品生产与质量管理规范（cGMP）”和欧洲药品管理局（EMA）标准的药品生产设施。生物医药品在松岛工厂和五松工厂生产。生物医药品分为原料药和制成品两种形态。原料药在松岛工厂和五松工厂生产，制成品在松岛工厂生产。
Lee Sangheon iM证券研究员表示：“今年1月，美国参众两院为在先进生物产业领域保护美国人的个人健康和遗传信息免受被视为有风险企业的侵害，联合提出了生物安全法案。”他补充称：“生物安全法是禁止与美国政府所担忧的中国等国生命工学企业及与其进行交易的企业签订合同或向其提供补助金的法案。”
今年下半年，如果经由美国参议院全体会议表决并获得总统签署，生物安全法将最终敲定。包括全球生物医药品委托开发生产（CDMO）企业药明生物在内，与BGI集团、Complete Genomics、MGI、药明康德等中国企业有交易往来的制药公司，正努力制定替代方案。相关业界正关注能够开展临床、样本处理以及按区域实现商业化生产的医药品委托生产（CMO）企业。
Bionex生物事业部也有望获得新增订单。Bionex的订单储备在2021年底为619亿韩元、2022年底为667亿韩元，维持在600亿韩元区间。但到去年年底减少至284亿韩元，今年上半年末又增加至362亿韩元。这也是近期销售低迷持续的原因。
Cho Junghyun Hana证券研究员表示：“Bionex通过其核心客户Celltrion的类似药产品，积累了细胞株开发经验。”他解释称：“考虑到目前美国及欧洲药品监管机构对生物类似药品种的上市许可审查进度，从明年起有望实现大规模量产销售。”他还强调：“Bionex松岛工厂已于6月完成FDA、9月完成EMA的工厂实地检查，一旦获批，将作为同时建成cGMP及欧盟GMP级设施的中小型CDMO企业而备受关注。”
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