Kyungdong制药推进口服抗体药物研发
庆东制药11日表示，公司入选由产业通商资源部主管的生物产业技术开发项目——“高稳定性口服抗体药物制剂化及制造技术开发”课题。
通过本次课题遴选，庆东制药计划启动全球首个口服抗体药物的研发。上月已与韩国产业技术评价院签订课题执行协议。该课题在4年7个月内将获得包括政府出资在内共45亿韩元的资助，连同机构自筹经费在内，预计总投入约60亿韩元。
在第一阶段课题中，国立木浦大学将负责到2026年前的技术开发，目标是获取肠道转运体介导的口服吸收增进药物递送系统源头技术，阐明口服吸收率提升机制并获取非临床资料。
在第二阶段课题中，庆东制药以2028年前实现口服抗体制剂成品药品的生产及药品生产质量管理规范（GMP）验证生产，并提交临床试验计划（IND）申请为目标。大邱天主教大学和东国大学将作为共同研究机构参与。
庆东制药相关负责人表示：“用于癌症或自身免疫疾病治疗的抗体药物中，目前尚无获批为口服剂型的药物。口服抗体药物的制剂化开发技术难度极高，一旦开发成功，预计将产生巨大的连锁效应。”
该负责人补充称：“我们将全力以赴，开发全球首个口服抗体药物制剂化及制造技术，确立差异化的产品竞争力，不仅提升患者用药便利性，还要在解决医疗一线未被满足的需求方面走在前列。”
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