Alteogen表示，其关于透明质酸酶ALT-B4制备方法的美国专利已于本月20日获准注册。
Alteogen的ALT-B4是利用Hybrozyme源头技术开发的透明质酸酶技术。透明质酸酶除可单独使用外，主要还被用于将原本通过静脉注射给药的既有抗体治疗药物，改为皮下注射剂型。Alteogen目前已与3家希望利用ALT-B4开发皮下注射剂型治疗药物的全球企业签订了技术出口合同。特别是今年2月变更为独家合同的MSD的Keytruda，正在开展为获得皮下注射剂型上市许可而进行的全球Ⅲ期临床试验。此外，在单独使用市场方面，公司还开发了Tergaase，并于今年获得了食品药品安全处的上市许可。
此次获准注册的专利，是关于透明质酸酶培养方法的发明，属于为提高ALT-B4生产效率而开发的特殊制造方法专利。随着该专利在美国专利商标局获得认可，相关技术将受到知识产权保护。同时，预计利用该专利方法生产的ALT-B4用于单独给药的Tergaase，今后在市场准入方面也将获得巨大助力。
Alteogen相关负责人表示：“与既有重组透明质酸酶相比，ALT-B4具备远高的生产收率，因而更具经济性且物质本身也更为稳定”，“此次关于该物质生产方法的专利注册批准，将成为一项行之有效的知识产权，使得今后利用ALT-B4开发的多种治疗药物能够进军并在全球最大医药市场——美国获得保护”。
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