LG化学正在加快开发目前完全依赖进口的婴儿用6联混合疫苗。
LG化学13日表示，公司已开始着手为开展无细胞百日咳（aP）基础的6联混合疫苗LR20062海外Ⅱ期临床试验进行受试者招募准备工作。该疫苗自2023年8月启动Ⅰ期临床，并于2024年上半年完成试验，此次迅速进入Ⅱ期临床，被视为加快国产混合疫苗商业化步伐的举措。
LR20062是一种可预防白喉（D）、破伤风（T）、百日咳（aP）、脊髓灰质炎（IPV）、乙型肝炎（HepB）、b型流感嗜血杆菌（Hib，脑膜炎的主要致病菌）等6种感染性疾病的DTaP-IPV-HepB-Hib疫苗。与目前通过国家免疫规划项目（NIP）可免费接种的5联疫苗（DTaP-IPV/Hib）和乙肝疫苗分开接种的方式相比，该疫苗可将儿童的接种次数从6次减少到4次，从而减轻儿童接种负担。
目前，5联疫苗需在婴儿生后2、4、6个月接种，乙肝疫苗需在出生后立即以及生后1、6个月接种，共计6次；若使用6联疫苗，则可在生后2、4、6个月接种6联疫苗，乙肝疫苗仅在出生后接种1次即可，总接种次数减至4次。虽然目前国内也有1种6联混合疫苗在流通，但尚未被纳入通过国家免疫接种实施的免费接种范围。
在此前针对健康成人开展的Ⅰ期临床试验中，所有受试者均出现了疫苗应答；在反映疫苗保护能力的免疫原性指标方面，血清保护率和血清转化率均在90%以上，与对照组——现有商业化6联混合疫苗表现出相似水平。在安全性方面，该疫苗也与对照组类似，显示出良好指标。
在本次Ⅱ期临床试验中，计划招募300余名生后2个月以上、为实际疫苗接种对象的婴儿作为受试者，对LR20062与现有商业化6联混合疫苗的安全性及免疫原性进行比较评估。
通过此次疫苗开发，LG化学计划在当前国内预防接种高度依赖进口疫苗的环境下，发挥稳定供应链的作用，以满足中长期需求。为此，公司计划在研究开发（R&D）、生产设施建设等方面投资约2000亿韩元。
LG化学生命科学事业本部长 Son Jiwoung 表示：“将6种抗原的所有原液生产技术全部实现自主化，不仅对公司，而且对确立国家疫苗主权而言，都是极为重要的里程碑”，“我们将尽快实现高便利性的国产混合疫苗商业化，使监护人能够安心、稳定地为子女进行预防接种。”
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