生物类似药销售额增长104%
美国新药Zimventra销售达22亿
受合并影响营业利润下滑
Celltrion于7日公告称，今年第二季度合并基准业绩为销售额8747亿4100万韩元，营业利润724亿8800万韩元。销售额同比增长66.9%，创立以来首次突破单季8000亿韩元。但营业利润较去年同期减少60.4%。
左侧为Celltrion集团会长 Seo Jeongjin，他今年1月在美国加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通医疗保健大会（JPMHC）发表现场进行问答交流。Celltrion提供
View original imageCelltrion表示：“在既有生物仿制药产品表现亮眼以及后续产品销售均衡增长的带动下，业绩有所提升。”其核心业务生物仿制药业务销售额为7740亿韩元，同比大增103.6%，引领整体增长。关于营业利润，公司分析称，由于“如预期那样，受库存合并导致的暂时性成本率上升及无形资产摊销等影响”，利润出现下滑。
公司方面预计，下半年起销售额和营业利润的改善趋势将愈发明显。随着并购Celltrion Healthcare后，此前影响利润的大规模无形资产版权自本次第二季度起已摊销完毕，加之销售持续增长、既有库存快速消化，销售成本率的改善将进一步加速，由此带来的营业利润提升也将进入实质性阶段。
通过上述举措，公司维持了此前提出的今年实现年销售额3.5万亿韩元的目标。证券业界也预测，今年Celltrion的销售额将达到约3.5179万亿韩元。
目前，Celltrion的主力业务生物仿制药通过在欧洲和美国等全球主要市场构建直接销售体系，稳步提升市场占有率，正快速攻占市场。代表性的自身免疫疾病治疗生物仿制药Remsima，根据医药市场调研机构IQVIA的统计，今年第一季度在欧洲的市场占有率为59%。若再加上通过皮下注射剂型提升给药便利性的Remsima SC，在欧洲主要五国（EU5）的合计市占率达到75%，表现稳健。
Celltrion还表示，自身免疫疾病治疗药Yuflyma以及抗癌药Truxima、Herzuma、Vegzelma等产品也持续保持增长势头，并称：“随着包括欧洲在内的全球主要国家的直销体系日趋稳定，以及各国中标成功案例不断增多，市场占有率将继续提升。”
Celltrion作为下一代增长动力的自身免疫疾病治疗新药Zymfentra（Remsima SC在美国的产品名）也在加快进军美国市场。仅第二季度就在美国实现了22亿韩元的销售额。近期，公司成功与作为美国处方药市场准入门槛的处方福利管理机构（Pharmacy Benefit Manager，PBM）中的各大PBM全部签订了合同。再加上与其他PBM的合同，目前Zymfentra在美国保险市场已获得约75%的覆盖率。公司还在持续推动不仅与大型PBM合作，也将其纳入更多地区型保险公司的报销目录，预计到年底Zymfentra在美国全境的覆盖率将进一步提升。
Zymfentra之后的后续管线的审批程序和工厂扩建工作也进展顺利。Celltrion此前已公布“第二波浪潮”计划，目标是在2025年前完成11款生物仿制药产品组合。Omlyclo（Xolair生物仿制药）、Aidenzelt（Eylea生物仿制药）、Steqima（Stelara生物仿制药）已开始在主要国家获批，CT-P41（Prolia生物仿制药）和CT-P47（Actemra生物仿制药）也正在推进审批程序。
此外，在产能方面，若近期启动最终验证程序、年产能约6万升的第三工厂能在年内投入商业化生产，则有望实现“多品种小批量生产”，从而根据后续管线需求灵活生产多样化品种。
Celltrion相关负责人表示：“包括Remsima产品群在内，Yuflyma、Vegzelma等4款产品均刷新了单季销售纪录，同时作为下一代增长动力的Zymfentra也在美国实现了实际销售，在多重利好因素的推动下，公司创下了单季最大销售额。”他还表示：“随着合并带来的暂时性摊销因素得以消除，以及以后续产品为中心的增长势头得以延续，增长的基础已经夯实，今年公司将倾全力实现跨越式发展（quantum jump）。”
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