STCube表示，其正在推进免疫检查点抑制剂候选物质Nelmastobart（hSTC810）用于转移性结直肠癌的研究者发起的1b/2期临床试验，并已于30日开始向2期首例患者给药。
STCube目前正在开展研究者发起的1b/2期临床试验，评估Nelmastobart与卡培他滨（标准治疗药物）联合疗法，作为微卫星稳定型（MSS）结直肠癌三线治疗药物的疗效和安全性。
在1b期剂量递增阶段，针对12名患者确认了药物的安全性和有效性。目前正在汇总1b期患者的随访数据，计划于8月公开首次中期分析结果。
随后在2期临床阶段将招募39名患者。2期临床推荐剂量（RP2D，recommended phase 2 dose）最终确认为：预计不存在与药物相关不良反应且有望证实较高有效性的Nelmastobart 800毫克，以及卡培他滨1000毫克/平方米。提高患者无进展生存期（PFS）中位数为首要目标。
STCube相关负责人表示：“对于在化学药物等以往所有标准治疗中均已失败的晚期结直肠癌患者而言，无进展生存期（治疗后癌症不再进一步恶化的生存时间）是抗癌治疗中最重要的评价指标”，“即便延长的生存时间仅为1至2个月，对于晚期癌症患者来说也是极其巨大的生活改变，因此这一数据足以成为推动最终新药获批的有意义指标”。
实际上，去年11月，武田制药的呋喹替尼（商品名Fruzakla）在三期临床试验中，相较安慰剂，在作为一、二级评价指标的总生存期（OS）及无进展生存期方面均取得了具有统计学意义的改善，从而作为结直肠癌三线及以上治疗药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
呋喹替尼的无进展生存期中位数为3.7个月，较安慰剂组的1.8个月延长1.9个月；总生存期中位数为7.4个月，较安慰剂组的4.8个月延长2.6个月。
癌症治疗中最大的难题是“复发”和“转移”。结直肠癌在全球发病率中位居第3位、死亡率位居第2位，并且约70%的患者会出现肝转移，生存率因此急剧下降。尤其是在占转移性结直肠癌患者约95%的MSS结直肠癌中，目前尚无既有免疫抗癌药物被证实具有治疗效果。
Nelmastobart所靶向的BTN1A1是STCube新发现的一种免疫检查点蛋白。STCube通过1期临床试验证实，BTN1A1在参与癌症复发和转移的休眠癌细胞（生长缓慢或潜伏的癌细胞，dormant cancer cell）中呈强烈表达。基于此，公司通过与化学抗癌药物的联合疗法，旨在同时诱导休眠癌细胞和早期快速生长的增殖癌细胞的凋亡，正在推进1b/2期临床试验。
公司相关负责人表示：“目前在Nelmastobart联合疗法中，已观察到优于既有治疗药物的指标，因此结直肠癌相关临床有望加速推进，并在年内完成”，“围绕本次临床数据，包括全球大型制药企业在内的海内外方面均表现出高度关注，公司正在推进就技术转移（License-out）等事宜的协商”。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
