Bridge Biotherapeutics于30日表示,作为特发性肺纤维化治疗候选药物开发中的BBT-877,在其开展的2期临床试验中,已完成目标数量120名患者的入组。考虑到目前处于筛选检查阶段患者的追加入组可能性,最终预计将有125名以上患者参与。
本次2期临床试验正在韩国、美国、澳大利亚、波兰、以色列等约50家机构开展。向共计120名患者在24周内给予试验药物或安慰剂,以评估药物的有效性、安全性及耐受性等。综合考虑最后一名患者给药及随访评估时间表,计划于明年上半年公布结果。
尤其是考虑到疾病严重程度及高龄受试者的安全性,已通过独立数据监查委员会(IDMC)提高专家对临床试验数据审查及咨询的频次。截至目前已召开三次IDMC会议,并获建议按原计划继续推进临床试验。今年下半年也将追加召开IDMC会议。
首尔峨山医院呼吸内科教授Song Jinwoo表示:“在被列为罕见疾病的特发性肺纤维化领域,临床试验参与已被视为一种治疗选择,可见对新型治疗药物的需求非常高”,“期待BBT-877的临床试验能够克服现有特发性肺纤维化治疗中的困难,成为提出患者肺功能恢复可能性的新药开发踏板”。
Bridge Biotherapeutics首席执行官Lee Jungkyu也表示:“能够提前完成患者入组程序,从而推动BBT-877开发加速化,我感到十分有意义”,“我们将为获得成功的临床结果全力以赴,同时更加努力,力争尽快展示全球技术转移方面的成果”。
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