[个股动向]HLB获美国FDA建议申请肝癌新药复审 连续两日强势上涨

HLB连续两日走强。市场分析认为，这与美国食品药品监督管理局（FDA）建议就HLB肝癌新药“Rivoceranib”的联合用药——恒瑞医药的卡瑞利珠单抗重新提交审评申请的消息有关。

截至4日上午10时22分，HLB报8.17万韩元，较前一交易日上涨6.51%。

HLB表示，2日（当地时间）在美国就重启肝癌新药上市许可审评举行的会议上，FDA“强烈建议提交重新审评申请书”。FDA向与会方递交了关于卡瑞利珠单抗CMC（化学、生产和质量）问题的正式文件（PAL·Post Action）。

必读新闻

“月薪150万不如去美国年入5亿” 首尔大·KAIST人才纷纷收拾行囊 [科学家正在消失]①

• 尚无治疗药物恐全线失守…已“105人死亡”引发恐慌，美国人也被感染
• “才5月”便利店早知道…24度卖冰美式，31度卖冰棍的“夏季旺销温度计”
• “大多数民众并不想要的战争”……美国人为油价白白多花了60万亿韩元
• [快讯] Chung Yongjin就星巴克“坦克日”争议致歉：“深感责任”

此次会议由HLB、HLB子公司Elevate Therapeutics以及恒瑞医药参加。根据HLB的说法，该文件中包含了FDA方面的立场，即恒瑞医药在卡瑞利珠单抗CMC现场核查方面无须再补充提交其他资料。恒瑞医药只需在反映此前两次已提交的CMC相关补充资料的基础上，向FDA提交生物制品上市许可申请（BLA）即可。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。