[个股动态]HLB集团股走强，受FDA建议申请肝癌新药重新审查推动

HLB集团股价走强。市场认为，这受到美国食品药品监督管理局（FDA）建议对肝癌新药“Rivoceranib”的联合用药——恒瑞医药的Camrelizumab重新申请审评一事的影响。

截至3日下午3点4分，HLB报7.68万韩元，较前一交易日上涨29.95%。HLB Global、HLB Biostep、HLB生命科学等7家子公司股价也全部上涨逾20%。

HLB表示，当地时间2日，在美国就恢复肝癌新药上市许可审评举行的会议上，FDA转达了“强烈建议提交重新审评申请书”的立场。HLB称，在此次会议上，FDA向与会方递交了关于Camrelizumab CMC（化学、生产和质量）问题的正式文件（PAL·Post Action）。

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此次会议由HLB、HLB子公司Elevar Therapeutics以及恒瑞医药参加。根据HLB的说法，该文件中包含了FDA方面的立场，即恒瑞医药在Camrelizumab CMC现场核查方面无需再额外提交资料。HLB补充称，恒瑞医药只需在已两次提交的CMC相关补充资料的基础上，向FDA提交生物制品许可申请（BLA）即可。

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