韩美药品于上月29日（当地时间）表示，已于美国时间29日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其免疫调节抗癌创新新药“LAPSCOVERY Interleukin(IL)-2类似物”（开发代号HM16390）一期临床试验计划的批准。本次临床试验将以晚期或转移性实体瘤患者为对象，评估HM16390的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性等。
HM16390是对已知可通过免疫细胞分化和增殖来调节免疫功能的白介素-2（IL-2）进行全新设计而成的下一代IL-2变体。韩美利用其自主平台技术“LAPSCOVERY”最大化提升了该药物的疗效、安全性和持续性，正在将其开发为在每个抗癌药物给药周期内仅需皮下注射1次的长效制剂。
韩美药品在免疫原性较低的恶性黑色素瘤动物模型中证实，给药HM16390可抑制肿瘤生长并延长生存期。尤其是在结肠癌动物模型中，还观察到肿瘤完全消失的“完全缓解”。在实现治愈的动物模型中，由于肿瘤特异性记忆T细胞被激活，即便再次注入肿瘤细胞，数个月内癌症也未出现复发。基于在黑色素瘤和结肠癌以及肾癌、胰腺腺癌等多种动物模型中所确认的疗效，外界期待HM16390在临床试验中亦能对多种晚期或转移性实体瘤展现出治疗效果。
担任HM16390一期临床试验责任研究者的美国哈佛医学院马萨诸塞总医院（MGH）头颈癌中心教授Park Jongcheol表示：“通过在多场国际学术会议上的发布，我们已经证明HM16390在前期研究中显示出有别于既有IL-2制剂的差异化结果。基于此，我们期待在后续临床试验中取得具有意义的成果。”
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