Innerwave的用于尼古丁使用障碍的数字治疗器械（DTx）“DoctorGin NicoGenie”被食品医药品安全处指定为创新医疗器械。
Innerwave于27日表示，食品医药品安全处在26日将DoctorGin NicoGenie指定为第67号创新医疗器械。创新医疗器械制度是由食品医药品安全处对那些在技术集约度高、创新速度快的领域中，与既有医疗器械或治疗方法相比，在安全性和有效性方面有显著改善的医疗器械进行指定的制度。
DoctorGin NicoGenie目前正在进行确证性临床试验，因其将原本在医院实施的认知行为治疗数字化，使患者在家庭环境中也能接受治疗，这一技术创新性获得认可，被指定为创新医疗器械。
该产品由移动应用程序形式的认知行为治疗和动机增强治疗程序构成。通过监测吸烟量、渴求程度及用药确认等信息，并以此数据为基础，利用人工智能（AI）为用户提供戒烟失败概率。
Innerwave代表 Lee Jinwoo 表示：“通过此次被指定为创新医疗器械，再次确认了DoctorGin NicoGenie的创新性和技术优越性”，并称：“同时，我们将把技术投资集中在包括青少年吸烟预防解决方案在内的、改善各类尼古丁使用问题的全方位领域。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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