中小风险企业部与食品药品安全处携手初创企业、专家齐聚一堂
探讨先进再生医疗产业法律与制度改进方案
政府与从事先进再生医疗的初创企业共享一线困难，并就先进再生医疗产业发展集思广益。
中小风险企业部27日表示，该部与食品医药品安全处等相关机构共同召开了有先进再生医疗产业领域初创企业参与的官民联合讨论会，发掘相关监管问题并就改进方案进行了讨论。
本次讨论会旨在为新产业生态发展过程中出现的新产业初创企业一线困难搭建向政府传达的沟通平台，并与政府及相关专家一道探寻解决方案。
尤其是，作为创投·初创生态系统主要主体的5家机构——风险企业协会、Korea Startup Forum、Startup Alliance、Asan Nanum Foundation、银行业青年创业财团（D.Camp）——以共同主办方身份参与，选定了反映一线需求的议题。今后计划每月定期举行讨论会。
在此次首场讨论会上，与先进再生医疗产业协会合作，以推动先进再生医疗产业发展的改进课题为主题进行了讨论。
在讨论会上，CityX代表 Hwang Youkyung 以“推动先进再生医疗产业发展的后续课题”为题作了主题发言。Hwang Youkyung 表示：“为使先进再生医疗能够延伸至先进生物医药品的开发，有必要让临床研究与临床试验实现相互衔接。”
她接着表示：“随着先进再生医疗治疗手段的引入，有必要明确定义其安全性和有效性评价标准及药价制定原则，同时应放宽监管，使先进再生医疗产品的生产及销售过程更加灵活。”
再生医疗振兴财团院长 Park Sora 称：“通过修改《先进再生生物法》，此前受到限制的临床研究对象将得到扩大，预计再生医疗患者的治疗机会也将随之增加。通过制度间的衔接，使先进再生医疗临床研究与先进生物医药品临床试验结果能够相互利用，希望借此推动国内先进再生医疗产业在全球舞台上实现新一轮飞跃。”
参与专题讨论的 Ipcell 代表 Ju Jihyun 主张：“在经济上较为脆弱的初创企业，其在临床研究过程中实现目标与企业生存息息相关，因此有必要构建能够与临床研究审批机构进行紧密且持续沟通的基础设施。”
Ducell Biotherapeutics 代表 Lee Minwoo 表示：“我们希望利用诸如人工血小板等尖端技术，开发对基本医疗有巨大帮助的新技术”，并称“为了使首创技术获得‘最佳技术’的认可，必须在可用性和潜在价值方面获得更多认可，因此希望主管部门能够以更加灵活、更加宽广的视角加以审视”。
创业风险创新室室长 Lim Jungwook 表示：“先进再生医疗产业作为第四次工业革命的核心技术之一备受关注，是有望成为我国未来增长动力的领域，但目前仍处于初期阶段，在法律和制度层面尚有许多课题亟待解决。此次活动不会只是创投·初创企业倾诉困难后就告一段落的一次性活动，对于今天提出的课题，我们将研究改进方案，并与主管部门持续协商，切实落实后续措施。”
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