专注于新药开发的企业Vivozon表示,已于11日获得食品医药品安全处(食药处)批准,获准开展口服非阿片类镇痛药“VVZ-2471”的Ⅱ期临床试验计划(临床试验许可)。
Ⅱ期临床将在首尔圣母医院和首尔大学医院开展,以90名带状疱疹后神经痛患者为对象,预计将在今年第三季度开始受试者入组。
此前,Vivozon已在盆唐首尔大学医院完成VVZ-2471的Ⅰ期临床试验,验证了其耐受性和安全性。
公司表示,由于VVZ-2471为口服镇痛药,将以与注射剂形式开发的Oltiprazerin(VVZ-149)在今后产生巨大协同效应为目标推进开发。多靶点非阿片类镇痛药Oltiprazerin注射剂由关联公司Vivozon Pharmaceutical(082800)成功完成Ⅲ期临床,目前已以品名“Onapraju”向食药处申请上市许可,正等待批准。
Vivozon相关负责人表示:“由于VVZ-2471是在Oltiprazerin作用机制基础上扩展挖掘出的新药,公司内部对其临床成功的可能性评价非常高”,“我们将追加开展针对中枢神经病理性疼痛及急性疼痛的Ⅱ期临床,积极将其开发为适应范围广泛的口服镇痛药”。
另一方面,Vivozon也在将VVZ-2471开发为药物成瘾或麻醉品成瘾治疗药物。该负责人补充称:“通过非临床研究已确认VVZ-2471具有成为麻醉品成瘾治疗药物的可能性”,“我们正计划在美国开展针对类似阿片类这类麻醉性镇痛药成瘾治疗及戒断症状预防的Ⅱ期临床,今后还将探索其对酒精成瘾、尼古丁成瘾的治疗效果”。
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