Tiumbio口服免疫抗癌药1b期临床中期结果：确认2例部分缓解

Tiium Bio正在开发的口服免疫抗癌药TU2218，其临床1b期中期结果将于美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布。

Tiium Bio 代表 Kim Huntaek 照片由记者 Lee Chunhee 提供

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Tiium Bio于24日表示，在目前于美国开展的TU2218与重磅免疫抗癌药Keytruda联合用药的临床1b期试验中，确认了包括2名（16.7%）部分缓解患者在内，疾病控制率（DCR）为66.7%（8人）的中期结果。不过，在23日（当地时间）公开的ASCO摘要中，部分缓解患者被标注为1名（8.3%）。公司方面解释称：“在提交摘要时，该患者仍处于疾病进展阶段，近期确认其病情已转为部分缓解”，“将于下月1日在ASCO现场公布的墙报中，包含部分缓解患者为2名的内容”。

对抗癌治疗效果的评估大致分为四类：▲所有肿瘤消失且在一定时间内未复发的“完全缓解” ▲肿瘤缩小50%以上的“部分缓解” ▲与治疗初期状态保持一致的“疾病稳定” ▲肿瘤增大25%以上或出现新发肿瘤的“疾病进展”。本次TU2218联合治疗临床试验对象为“进展期晚期实体瘤”患者，因此包括部分缓解在内，处于病情保持稳定状态的患者（6人）在全部12名评估对象中占66.7%，说明已确认对癌症进展具有控制效果。

TU2218是一款同类首创的双重抑制剂，可在体内同时阻断干扰免疫抗癌药活性的转化生长因子（TGF）-β和血管内皮生长因子（VEGF）通路，从而最大化提升Keytruda等免疫抗癌药的疗效。目前，TU2218正在美国与Keytruda联合用药开展临床1b期试验。本次1b期根据TU2218剂量分为3个给药组，试验方案为TU2218口服给药，每日2次、连续2周，Keytruda则为每3周静脉注射1次的联合治疗方案。

在安全性方面，即便在最高剂量给药组（195毫克）也未出现需限制剂量的毒性反应，且尚未达到最大耐受剂量。据称，最常见的治疗相关不良反应为瘙痒（3人），其中1人出现了3级的丘疹样皮疹这一不良反应。

Tiium Bio代表理事Kim Huntaek表示：“在以进展期实体瘤患者为对象开展的临床1b期试验中，中期结果显示疾病控制率超过66%，这一结果十分优秀”，“尤其是在临床2期推荐剂量195毫克给药的患者中，观察到更为令人鼓舞的反应，进一步提升了外界对TU2218的期待”。

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Tiium Bio目前已于2月获批开展TU2218的联合用药临床2a期试验方案，试验对象为最多116名胆道癌、头颈部癌和结直肠癌患者。据介绍，公司选择了TGF-β这一TU2218的主要抑制靶点高表达、且在Keytruda治疗中客观缓解率仅在20%左右、反应率较低的肿瘤类型。

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