富光药品在丹麦的子公司Contera Pharma开发的帕金森病药物后遗症治疗药物JM-010在2b期临床试验中未能证明疗效。尽管母公司OCI控股会长 Lee Woo-hyun 曾亲自将其强调为核心管线,但随着临床失败,该药物未来开发本身面临被搁置的危机。


位于丹麦哥本哈根的Contera Pharma研究所内,研究人员正在开展新药研发工作。图片由记者李春熙提供

位于丹麦哥本哈根的Contera Pharma研究所内,研究人员正在开展新药研发工作。图片由记者李春熙提供

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Contera Pharma于当地时间21日表示,JM-010在2b期临床试验“ASTORIA”中,未能达到主要终点。JM-010是一款用于治疗服用帕金森病治疗药物左旋多巴时可能出现的不良反应——异动症的药物。异动症在美国、英国等7个主要国家的患者人数合计约为90万名,受人口老龄化影响,预计患者人数将持续增加。然而,目前在美国唯一获批的治疗药物也存在幻视等不良反应,而在欧洲则完全没有获批药物,因此一直被评价为未被满足需求较高的领域。


本次ASTORIA临床以81名出现异动症的帕金森病患者为对象开展。但在2b期临床的顶线结果中,以两种剂量JM-010治疗12周后评估的统一异动症评分量表(UDysRS)总分变化量为主要有效性指标时,两试验组相较安慰剂组分别仅减少0.3分和4.2分,未能达到统计学显著性。在安全性方面,两试验组均获得了相似的安全性和耐受性数据,未报告严重不良反应。


Contera Pharma今后预计将不再推进JM-010的后续开发,而是把重点放在其他管线的开发上,例如正在作为另一种帕金森病衍生疾病——晨间运动不能症治疗药物开发中的CP-012等。Contera Pharma首席执行官 Thomas Secher 表示:“虽然ASTORIA临床结果令人惋惜,但Contera Pharma将继续开展帕金森病相关研究”,并称“将加速推进CP-012的开发”。



不过,富光药品目前在美国进行中的JM-010 2期临床试验第一部分已于1月完成患者招募,因此暂时将继续观望该项临床的结果。该临床试验分为两部分设计:第一部分用于确认最佳给药剂量,第二部分用于评估安全性和有效性。预计在上半年内即可获得第一部分临床试验的顶线结果。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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