由Celltrion开发的全球唯一英夫利昔单抗皮下注射制剂——自身免疫疾病治疗药物Remsima SC,在拓展拉丁美洲最大制药市场之一的巴西市场方面迎来了利好信号。
Celltrion于17日表示,近日巴西卫生部下属技术委员会(CONITEC)已建议批准将在联邦政府公共医疗体系中,把英夫利昔单抗皮下注射制剂作为新规格品目予以登记。完成后续行政程序等环节后,预计今年下半年可最终完成品目纳入。
Celltrion预计,通过此次纳入,巴西将新形成此前尚不存在的英夫利昔单抗皮下注射制剂公立市场,而由于Remsima SC是目前唯一产品,公司有望快速抢占该市场。巴西人口超过2.1亿人,被视为占拉丁美洲医药市场规模一半以上的核心国家。
原有静脉注射制剂Remsima也在去年通过包括中标联邦政府招标在内的方式,在巴西供应了超过57万瓶产品,覆盖了逾80%的市场。在此基础上,预计作为唯一英夫利昔单抗皮下注射药物的Remsima SC有望包揽联邦政府招标,两种药品叠加产生协同效应后,处方扩大的步伐将进一步加快。除上述产品外,抗癌药Herzuma和Truxima在当地也已占据超过一半的市场份额,Celltrion整体市场支配力有望进一步提升。
Celltrion计划率先占领巴西市场,并以此为基础,将Remsima SC市场扩展至周边拉丁美洲国家。尤其是,以本次巴西联邦政府新纳入英夫利昔单抗皮下注射品目为契机,预计将对墨西哥、智利、秘鲁等正在考虑将英夫利昔单抗皮下注射产品纳入政府采购目录的国家,形成引进该产品必要性的舆论,产生积极影响。
Celltrion拉丁美洲地区负责人Kang Kyungdu表示:“自去年下半年起,我们积极与政府机构沟通,说明有必要形成英夫利昔单抗皮下注射制剂市场,并提交相关资料,其结果是在巴西市场营造出了可以开具Remsima SC处方的环境。随着今年下半年自身免疫疾病治疗药物Yuflyma上市,我们将拥有3款自身免疫疾病治疗药物,今后将以向患者提供多样化治疗选择这一优势为基础,强化销售活动,使更多巴西患者能够使用到Celltrion的产品。”
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