Aribio正在开发的口服阿尔茨海默型痴呆治疗药物AR1001，其全球三期临床试验计划已在最初目标的11个临床试验国家全部获得批准。
Aribio于14日表示，公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）下属药品审评中心（CDE）对AR1001三期临床试验计划的批准。由此，包括中国在内，美国、韩国、欧洲联盟（EU）7个国家（德国、法国、西班牙、意大利、丹麦、荷兰、捷克）、英国等本次计划开展三期临床试验的11个国家监管机构，均已批准其临床试验计划。
本次临床试验计划以总计1150名受试者为对象，在约200家临床中心开展。这是一项面向早期阿尔茨海默病（AD）患者，为期52周的双盲、随机分组、安慰剂对照、多中心三期临床试验，用于评估AR1001的疗效和安全性。通过多种认知及功能评估，评价AR1001改善认知功能以及延缓阿尔茨海默病进展的疗效和安全性。主要评价指标包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的临床痴呆分级量表—盒子总分（CDR-SB）在内的此类认知量表，同时也纳入脑脊液、血浆等生物标志物变化。
Aribio表示，随着各国对AR1001用于上市许可的三期临床试验计划审批工作告一段落，公司以2026年公布临床结果的首要数据（top-line data）为目标推进相关工作。Aribio代表理事 Jung Jaejun 表示：“在全球共同关注的痴呆应对这一时代要求下，各国正重点关注并支持多重作用机制口服治疗药物AR1001的三期临床试验，”并称，“我们将以韩国企业的自豪感和使命感，全力以赴推动这一新药取得成功。”
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