Celltrion“Eylea生物类似药”证实具备为期1年的长期疗效

Published 09 May.2024 08:50(KST)

Celltrion于9日表示，已在视力与眼科学会（ARVO）上公布了作为眼科疾病治疗药物Eylea生物类似药开发的CT-P42全球Ⅲ期临床试验52周结果。ARVO是共享眼科相关最新见解和创新疗法的全球最大规模眼科国际学会，本月5日至9日为期5天在美国西雅图举行。

仁川松岛 Celltrion 二工厂全景。仁川记者 Kim Hyeonmin 提供

Celltrion在学术大会第四天举行的发表环节中，以348名糖尿病性黄斑水肿患者为对象进行的Ⅲ期试验52周结果进行了口头报告。这是继去年Celltrion公开CT-P42Ⅲ期临床24周结果之后，首次公开追加的长期临床结果。

在本次临床试验中，将糖尿病性黄斑水肿患者随机分为CT-P42给药组和原研药给药组，对CT-P42相较于原研药的有效性和安全性等进行了52周评估。结果显示，两组患者的最大矫正视力（BCVA）平均变化量在与基线相比的第16周之前逐渐提升，之后至第52周为止稳定维持，从而证明了CT-P42的长期治疗有效性。此外，在其他次要有效性评价指标及安全性方面也表现出相似性。

Celltrion期待，通过本次研究结果确认了CT-P42的长期有效性和安全性后，该产品将在获得全球主要国家的批准后快速进入市场。目前，CT-P42已在美国、韩国、加拿大、欧洲等全球主要国家完成上市许可申请。

Eylea是由美国Regeneron和德国Bayer共同开发的用于治疗黄斑变性、黄斑水肿等眼科疾病的药物。在美国由Regeneron负责销售，在其他地区则由Bayer共同推进全球销售。去年两家公司合计实现了93.6亿美元（约13万亿韩元）的销售额，是一款全球重磅药物。