Deepcure腹腔镜RDN设备国内临床顺利推进：“第二位患者手术成功完成”

by Ryu Hyunseok

Published 07 May.2024 14:21(KST)

DeepQure开发的全球首款腹腔镜肾神经消融术（RDN）医疗器械在韩国国内的临床试验正顺利推进。

DeepQure于7日表示，在Hwang Uichang泌尿外科教授与Park Hyukjin心血管内科教授研究团队主导下，利用腹腔镜RDN医疗器械“HyperQure™”，已成功完成第二例临床受试患者的手术。

此次参与临床试验的患者，平时因严重难治性高血压，即使服用7种以上降压药，收缩压仍维持在200mmHg以上，多次前往急诊室，就潜在的重度心血管疾病发生风险而言极高。此外，该患者除主肾动脉（Main renal artery）外，还存在多条副肾动脉（Accessory renal artery）。通过副肾动脉的交感神经与通过主肾动脉的交感神经共同对血压调节产生相当大的影响。

但在既有RDN术式中，直径小于3毫米（mm）的相对较小的副肾动脉，因手术入路受限而存在治疗上的局限。公司方面通过本次采用HyperQure实施的腹腔镜RDN，已完整完成神经消融。患者方面表示，自本次临床手术结束后，血压几乎恢复正常，部分停用降压药后顺利出院。

HyperQure是全球首款利用装有射频电极的器械，以腹腔镜方式切断肾动脉周围交感神经，从而治疗高血压的设备。其从血管外部进行操作，在不损伤血管内皮的前提下，完全阻断肾神经，用于治疗即便服用三种以上药物血压仍无法控制的难治性高血压患者。

公司计划于5月在韩国国内对第三名患者实施手术。同时，将加快推进全球临床试验，力争成为全球首个获批腹腔镜RDN器械的企业。

此前2月，公司已与Shin Jin-ho心脏内科教授及Jo Jeonggi泌尿外科教授团队合作，成功完成利用HyperQure进行的首例手术。首名患者虽然服用了5种药物，但血压始终未见下降，在接受腹腔镜RDN手术后，血压立即降至正常水平。于术后3个月随访时，其24小时平均血压已控制在104/70，计划减少用药。