进入实体肿瘤治疗疗效验证阶段
先进生物医药专业企业 Immunis Bio 表示，将推进自体NK细胞治疗药物 MYJ1633 的胃癌Ⅱ期临床试验，并于22日对外公布。
胃癌在肺癌、肝癌、结直肠癌之后，死亡率依然较高，预计根据本次临床的有效性结果，将加速针对实体瘤的NK细胞治疗药物的商业化进程。
据中央癌症登记本部统计，我国胃癌发病率位居世界第一。以2022年为基准，发病患者约2.6万名，占全部癌症患者的10.8%。虽然胃癌死亡率呈下降趋势，但据悉对于进展期高危人群患者以及术后复发患者，可选择的治疗方案仍然有限。
癌症治疗主要通过手术、放射治疗、抗癌药物治疗、抗激素治疗等方式进行。若在二线标准抗癌治疗失败后仍出现疾病进展或复发，则高度可能属于重度癌症。
本次临床试验以在二线标准抗癌治疗方案失败后出现进展或复发的胃癌患者为对象。治疗药物每周给药1次，共静脉输注6次，每次输注不少于20亿个细胞。将以63名患者为对象探索其有效性。
试验将在世福兰斯医院、庆熙大学医院、仁川圣母医院三家机构实施，面向日常生活活动能力评估量表ECOG PS（Eastern Cooperative Oncology Group performance status，东部肿瘤协作组体能状态评分）为0～2分的患者。
本次临床试验用药MYJ1633为活化自体NK细胞治疗药物，已获得食品药品安全处的批准，正在以胃癌、乳腺癌、胃肠道癌等为适应症开展临床试验。
Immunis Bio 代表 Kang Jeonghwa 表示：“以实体瘤为适应症的NK细胞治疗药物临床试验中，本公司MYJ1633正走在前列”，“期待通过本次临床试验，成为进一步拓展免疫细胞治疗范围的契机。”他接着表示：“上月1日，《先进再生生物法》已在国会全体会议上获得通过”，“由此打开了面向国内患者实施先进再生医疗治疗的道路。”
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