再生医疗专业生物企业Cellontec于21日表示，公司已从马来西亚卫生部下属医疗器械局（MDA）获得关节软骨再生治疗用医疗器械“CartiFill”的上市许可。
CartiFill是以Cellontec独家生物胶原蛋白为原料开发出的韩国首款凝胶型关节软骨再生治疗医疗器械。该产品在实施改良微骨折术时，用作帮助软骨细胞及骨髓细胞等定位的组织修复用生物材料，并于2013年获得韩国食品医药品安全处的品种许可。随后，又被韩国保健福祉部下属韩国保健医疗研究院认定为其2013年公布的新医疗技术所对应的治疗材料。
CartiFill在去年应马来西亚专科医生的强烈要求，获得仅限特定医院使用的特别准入许可（Special Access），从而率先响应当地需求。业界预计，随着此次当地保健当局授予上市许可，CartiFill的需求将进一步扩大。
目前，Cellontec的主力产品正向东南亚国家联盟（ASEAN·东南亚国家联盟）全境扩张。包括CartiFill在内的韩国首款胶原蛋白关节腔注射剂“CartiZol”、用于肌腱和韧带重建的“RegenSeal”，已在马来西亚、泰国、新加坡、越南等东盟主要国家获得或正在推进上市许可。
Cellontec相关负责人表示：“东盟市场受经济增长、人口增加和老龄化等因素影响，对高品质医疗器械的需求正在上升。我们将积极与当地专业医疗器械流通企业合作，推动已在当地实现商业化的产品成功扎根市场，从而实现多点同步的海外销售。”
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