韩国食品医药品安全处13日表示,将在国际医疗器械·医院设备展览会(KIMES)期间运营特别宣传馆,广泛宣传被指定为创新医疗器械产品的安全性和优越性,以支持K-医疗器械出口。
14日至17日在首尔江南区COEX举办的KIMES,是国内最大规模的医疗器械展览会,来自国内外的约1350家制造商参展,展出并介绍约3.5万件各类医疗器械及相关用品。
创新医疗器械是指根据《医疗器械产业法》,在技术集约度高、创新速度快的领域,应用尖端技术或改进使用方法,与既有医疗器械或治疗方法相比,在安全性和有效性方面已显著改善或预期将显著改善的医疗器械。截至目前,共有60个产品被指定为创新医疗器械。
本次KIMES设立的特别宣传馆将展示和演示6家国内优秀创新医疗器械企业的7款产品,为参观KIMES的国内外观众提供亲身体验的机会。同时,还将宣传创新医疗器械制度及其成果,并开展面向创新医疗器械产品开发的全生命周期定制化咨询。展出和演示的产品包括:▲Lunit公司的影像检出·诊断辅助软件Lunit INSIGHT CXR和Lunit INSIGHT MMG ▲Deepnoid公司的脑影像检出·诊断辅助软件DeepNeuro ▲Emocog公司的认知治疗软件CogTera ▲ENS Healthcare公司的肿瘤标志物免疫检测试剂DxMe BC Kit ▲Todac公司的人工耳蜗Sullivan ▲Solmedix公司的灭菌注射针Lightin等。
食品医药品安全处医疗器械安全局局长Lee Namhee表示:“为了促进创新医疗器械的开发活性化并支持其快速产品化,将与韩国医疗器械安全信息院共同推进创新医疗器械全生命周期技术支援项目”,“同时也将积极推进支持优质国产医疗器械出口的巨型项目。”
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