生物风险企业 DymBio 即将启动针对实体瘤和脑癌靶向新药候选物的临床试验。
DymBio 于12日表示，食品医药品安全处已批准其二代 PARP 抗癌药（PARP-1 选择性抑制剂）DM5167 的一期临床试验计划。
DM5167 是一种相较于现有一代 PARP 抗癌药可最大限度降低血液毒性的 PARP-1 选择性抑制剂，是用于治疗乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌等实体瘤的候选药物。尤其是 DM5167 具有极佳的脑穿透性，具备可用于脑转移癌及脑癌治疗的特点。
一期临床将在首尔大学医院等3家医院开展，对约30～40名三阴性乳腺癌、卵巢癌、肾癌、胰腺癌、头颈癌及脑转移癌等患者进行口服给药试验。
DymBio 代表 Kim Jeongmin 表示：“在无需对临床用药进行特别补充的情况下就获得了食药处的正式批准”，“在多种动物模型中已经证明了优异的抗肿瘤疗效等，因此也期待在面向患者的一期临床中验证其安全性和疗效”。
DymBio 已在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上公开了确认 DM5167 具有优异疗效和高稳定性的非临床数据。当时 DymBio 代表 Kim Jeongmin 称：“预计 Parp 抑制剂市场到2026年将增长至10万亿韩元以上”，“现有一代 Parp 抗癌药因抑制 Parp-2 活性所致的毒性，会引发骨髓或血液细胞减少，从而导致感染、出血或贫血等问题，这一点一直被视为缺点”。
新一代 Parp 抑制抗癌药是仅选择性抑制 Parp-1 的二代抗癌药。DymBio 的非临床研究由忠南大学教授 Kim Eunhee 研究团队与 KainosMed 共同开展。
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