ST Pharm于11日表示，公司已与LegoChem Bio签署了抗体‑药物偶联物（ADC）连接子生产工艺共同研究及委托生产（CMO）合同。
ADC是一种通过连接子将能够结合癌细胞的抗体与杀伤癌细胞的毒性药物（有效载荷）连接起来的新型抗癌技术。近期，阿斯利康（AZ）与第一三共共同开发的乳腺癌治疗用ADC药物Enhertu显著延长了患者无进展生存期（PFS），技术竞争日益激烈。ADC因能够精准寻找癌细胞并仅对癌细胞实施精确打击，被称为“巡航导弹”。但如果连接抗体和有效载荷的连接子未能发挥应有作用，毒性药物可能会作用于非癌细胞的正常部位，因此连接两者的连接子作用尤为重要。
通过本次合同，ST Pharm将从对LegoChem的ADC平台ConjuALL所必需的部分连接子开展工艺优化研究起步，提供基于符合美国食品药品监督管理局（FDA）质量标准的现行药品生产质量管理规范（cGMP）的全流程委托开发与生产（CDMO）服务。
据介绍，LegoChem Bio的ADC平台技术相比既有技术，在提高血液中稳定性及在癌细胞内特异性释放方面具有差异化优势。近期正通过临床试验验证其高效能和低副作用的技术实力。
ST Pharm代表理事Kim Kyungjin表示：“ST Pharm是一家专注于cGMP原料药的专业CDMO企业，已通过与跨国制药公司的合作证明了自身的生产能力。我们将以卓越的技术实力和质量管理能力为基础，尽最大努力稳定供应LegoChem Bio的ADC连接子。”LegoChem Bio代表理事Kim Yongju也表示：“通过与本次与ST Pharm的合作，公司ADC连接子的核心组分可以在国内进行采购，作为ADC主要组成部分的抗体、连接子及有效载荷等所有要素的国内供应链正在构建之中。今后将通过与ST Pharm等具备优秀工艺开发和制造能力的国内企业开展紧密合作，实现互利共赢。”
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