Share&Service公司26日表示，正在以数字治疗器械（DTx）形式开发的呼吸康复软件“EasyBreath”已被指定为创新医疗器械。
EasyBreath是一款面向需要呼吸康复的患者、实施个体化定制呼吸康复治疗的软件。在该品目中，它是国内首个被指定为创新医疗器械的产品。
呼吸康复治疗在全球范围内已在肺部疾病患者群体中证明其疗效和安全性。但真正配备完善呼吸康复项目的医疗机构，仅限于部分二级、三级医疗机构，据悉仅占全部医院的约25%。
相反，仅在国内，慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者就多达330万名，全球范围内约有3.8亿名患者。据估算，如果再加上哮喘、肺癌、肺炎等相关疾病患者，国内患者人数将增加到500万名以上。
公司方面表示，对于发病率和死亡率都较高的慢性肺部疾病患者而言，呼吸康复数字治疗器械有望提升运动能力，减轻呼吸困难症状。通过这一途径，可弥补现有国内呼吸康复系统及环境的局限，为更多患者提供必需治疗，帮助减少慢性肺病患者急诊就诊和再入院，从而也有望为国家医疗财政的健康化作出贡献。
EasyBreath今后在获得食品医药品安全处的品目许可后，有望通过制定医疗保险给付标准，在实际临床现场实现处方应用。Share&Service公司还获得食品医药品安全处批准，正在推进国内首个心脏康复数字治疗器械的确证性临床试验。
Share&Service代表Choi Heeun表示：“在完成呼吸康复软件EasyBreath的批准后，我们将迅速推进其在国内的商业化，使更多肺部疾病患者能够在日常生活中接受呼吸康复治疗，并为此全力以赴。”
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