SK C&C 22日表示，其脑梗死诊断人工智能（AI）解决方案“Medical Insight+ Brain Infarct”（메디컬인사이트플러스 뇌경색）已获得食品医药品安全处（下称食药处）三类医疗器械品目许可。


SK C&C 的脑梗塞诊断人工智能解决方案“Medical Insight+ Brain Infarct”已获得食品医药品安全处颁发的三类医疗器械产品许可。 图片由 SK C&C 提供

SK C&C 的脑梗塞诊断人工智能解决方案“Medical Insight+ Brain Infarct”已获得食品医药品安全处颁发的三类医疗器械产品许可。 图片由 SK C&C 提供

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食药处根据医疗器械的使用目的及对人体造成的潜在危害程度，将医疗器械分为四个等级。三类医疗器械被定义为“具有中度潜在危险性的医疗器械”，须经过食药处对技术文档、临床试验等内容的严格审查。


SK C&C利用自主开发的深度学习算法，让“Medical Insight+ Brain Infarct”学习了数千名脑梗死患者的影像判读数据。在开发过程中，为了提高AI诊断准确度，还经过首尔大学医院和亚洲大学医院神经头颈部影像专科医生的验证程序。


“Medical Insight+ Brain Infarct”可在数秒内分析非增强脑部计算机断层扫描（CT）影像，筛查是否存在异常。为便于医务人员在黄金时间内快速作出判断，该解决方案以0%至100%的数值形式提示脑梗死可能性，并按照严重程度分为7个等级进行告知。同时，通过热力图（Heat map）或外轮廓标示异常部位，帮助医务人员发现容易被忽视的微小病灶。


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Choi Cheol SK C&C DX Convergence Group 长表示：“Medical Insight+ Brain Infarct 是一款能够在非增强脑部CT影像中实现脑梗死前期疾病探测的创新数字医疗保健解决方案。借此次获得食药处许可之机，期待SK C&C的脑卒中诊断AI解决方案，能够在紧急的医疗一线作为医疗器械得到充分应用，更好地辅助医务人员。”


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