韩国本土研究团队已正式启动利用 STCube 的免疫抗癌新药候选物“Nelmastobart（hSTC810）”开展的大肠癌联合用药研究者主导临床试验。业界期待此次试验能够获得有助于大肠癌治疗药物开发的高质量数据。
6日，STCube表示，Nelmastobart大肠癌研究者主导的1b/2期临床试验已开始对首例患者给药。
本次研究者主导临床将以总计51至63名大肠癌患者为对象进行。其目的是评估在接受过含奥沙利铂和伊立替康为基础的标准化学抗癌治疗失败或已无法继续接受治疗的转移性大肠癌患者中，卡培他滨（Capecitabine）与 Nelmastobart 联合用药的疗效及安全性。卡培他滨是一种已在大肠癌、胃癌、乳腺癌等多种实体瘤中获批使用的口服药物。
在1b期中，将确认卡培他滨与 Nelmastobart 的安全性，并确定最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D）等。在2期中，将利用1b期研究中确定的2期推荐剂量，对联合用药的疗效（有效性）进行评估。
大肠癌是全球诊断率第三高的癌症，同时也是第二大癌症死亡原因。据悉，转移性大肠癌通常采用含奥沙利铂的化疗方案以及含伊立替康的化疗方案进行治疗。在这两类标准化疗失败后，于第三线化疗中证实有效的药物并不多，因此，对新型治疗药物的开发需求极高。
Nelmastobart 是一种以携带 BTN1A1 抗原的癌细胞为靶点的免疫检查点抑制剂。根据 STCube 的1期临床数据，BTN1A1 被证实与癌细胞对化学抗癌药物耐药性的形成有关。这意味着，Nelmastobart 能够较好地清除对化学抗癌药物高度耐药的癌细胞，因此在与化学抗癌药物联合给药时，有望将疗效最大化。
STCube 相关负责人表示：“我们希望对于对既有抗癌治疗产生耐药性的转移性大肠癌患者而言，卡培他滨与 Nelmastobart 的联合用药能够成为新的治疗选择。”他还表示：“如果在本次研究者主导的临床试验中获得具有统计学意义的临床数据，那么就有望以此为基础，将其开发为目前尚无治疗手段的转移性大肠癌领域的一款具有创新性的全新治疗药物。”
他接着表示：“为实现商业化目的，小细胞肺癌1b/2期试验的首例患者给药也将在不久后相继启动”，“我们正在这一关键时点全力以赴，以获取具有重要意义的临床数据。”同时强调：“我们还将通过成果转化，尽快消除被指定为管理品种的相关事由。”
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