三星Bioepis与三日制药于1日表示，双方已签订营销合作协议，就作为眼科疾病治疗药物“艾力雅（成分名 Aflibercept）”的生物类似药开发的“SB15”在韩国国内销售展开合作。
艾力雅是Regeneron开发的用于治疗黄斑变性等眼科疾病的药物，2022年在全球创下9.6474亿美元（约12万亿韩元）的销售额，是一款重磅药物。其作用机制是与血管内皮生长因子（VEGF）结合，从而抑制新生血管的形成。黄斑变性是由于眼球视网膜中心部位的神经组织——黄斑发生老化、炎症等，导致视力受损的疾病。该病亦属老年性疾病，与青光眼、糖尿病视网膜病变并称为“三大致盲性疾病”。
三星Bioepis自2020年6月至2022年3月，在包括美国、韩国在内的10个国家，对449名湿性老年相关性黄斑变性（nAMD）患者开展了SB15的全球Ⅲ期临床试验。去年4月，在美国视力与眼科研究学会（ARVO）年度学术大会上公布了确认其与原研药在疗效、安全性等方面具有临床医学等效性的结果。但目前该产品尚未在韩国获批，正在包括韩国在内的美国、欧洲等主要国家推进审批程序。
此前，三星Bioepis与三日制药也一直就同属黄斑变性治疗生物类似药的“Amelivu”展开合作。Amelivu是Genentech黄斑变性治疗药物“Lucentis”的生物类似药。双方于2022年6月签订合作协议，自去年1月起在韩国国内销售。Amelivu在海外以“Byooviz”这一产品名上市销售。
Samsung Bioepis社长Koh Hanseung表示：“通过此次协议，我们得以进一步提升本公司所拥有的研发实力与三日制药在销售和营销方面专业性之间的协同效应”，并称“今后将努力为更多国内眼科疾病患者提供通过高品质生物药品进行治疗的机会”。
Samil Pharmaceutical会长Heo Seungbeom表示：“基于通过Amelivu合作所建立的双方互信，成功签订了SB15在国内的流通及销售协议，从而进一步拓宽了视网膜疾病领域的治疗选择”，并称“将充分发挥三日制药在眼科疾病市场的优势，积极宣传以科学证据为基础的SB15的疗效和安全性，期待能为视网膜疾病患者带来帮助”。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
