Bridge Biotherapeutics肺纤维化创新药获独立监查委员会“建议继续临床试验”

Bridge Biotherapeutics 30日表示，公司已从独立数据监测委员会（IDMC）处获得建议，继续推进特发性肺纤维化（IPF）治疗候选药物“BBT-877”的第二阶段临床试验。

Bridge Biotherapeutics 标志 [图片由 Bridge Biotherapeutics 提供]

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独立数据监测委员会是一种机构，考虑到以人为对象的临床试验在时间和成本方面投入巨大，负责监测并判断实际临床的预期效果。该机构会基于在临床中期阶段收集的数据，提出继续或中止临床试验，或修改临床试验设计等建议。

BBT-877二期临床的独立数据监测委员会会议继去年10月之后，这是第二次召开。随着临床试验受试者招募提速而召开本次会议。会议旨在基于临床中期数据审查药物的安全性及疗效，并讨论是否继续推进临床试验。本次会议讨论了截至上月20日共57名患者服用BBT-877后的疗效及安全性数据。

独立数据监测委员会根据本次数据中不存在任何提前中止案例等情况，建议按照既定计划继续推进临床试验。据此，公司将加快开展作为“自噬素”（Autotaxin）抑制剂、同类首创的BBT-877的临床试验，以探索其疗效和安全性。自噬素是一种将人体内脂质“溶血磷脂酰胆碱（LPC）”转化为“溶血磷脂酸（LPA）”的酶。LPA与细胞内受体结合后，会诱导新生血管形成、硬化症以及肿瘤的形成和转移。BBT-877通过选择性抑制该自噬素，减少LPA的生成，从而治疗特发性肺纤维化。

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Lee Jeongkyu Bridge Biotherapeutics代表表示：“通过第二次独立数据监测委员会会议获准继续推进临床开发，相当于从侧面证明了该药物包括安全性在内的综合竞争力。我们将以全球在肺纤维化治疗领域对自噬素作用机制的高度关注为跳板，尽最大努力，不仅加速推进BBT-877的开发，也要尽快实现技术转移方面的成果。”

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